Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/2207 |
Дата государственной регистрации | 30.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностямиI. Базовый блок лазерной системы Spectranetics CVX-300-Р II. Принадлежности:1. Катетер Spectranetics Laser Sheath, SLS II: 500-001, 500-012, 500-013. 2. Катетер Spectranetics GlideLight: 500-301, 500-302, 500-303.3. Катетер Spectranetics Turbo Elite: 410-152, 410-154, 414-151, 414-159, 417-152, 417-156, 420-006, 420-159, 423-001, 425-011.4. Катетер Spectranetics ELCA: 110-001, 110-002, 110-003, 110-004, 114-009, 117-016, 117-205, 120-008, 120-009. 5. Катетер Spectranetics Turbo Tandem: 472-110-002, 482-110-02.6. Устройство для замыкания электрода Spectranetics LLD с режущим устройством для электрода и набором принадлежностей: 518-018, 518-019, 518-020, 518-021, 518-022, 518-023, 518-039, 518-062, 518-067, 518-024, 518-027. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Кардиомедикс" |
Место нахождения организации-заявителя | 101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Спектранетикс Корпорэйшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |