Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3383 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эксимерная Система EXCILITE-µ («Эксилайт мю»), для UVB фототерапии с принадлежностямиI.Состав:1.Модуль аппарата.2.Соединитель блокировки 1 шт.3.Ключ для замка выключения на фирменном брелоке, не более 4 шт.4.Ёмкость с бидистилированной водой для системы охлаждения объем 5 л. 1 шт.5.Сетевой кабель 2 шт.6.Насадка рабочая, не более 2 шт.7.Держатель насадки, не более 2 шт.II. Принадлежности:1.Наконечник рабочий 50x60 мм, не более 5 шт.2.Наконечник рабочий i10 мм, не более 5 шт.3.Наконечник рабочий с круглым отверстием, не более 5 шт.4.Экран с отверстием для определения MED i10 мм (красный), не более 5 шт.5.Шестигранный ключ 2.5 мм, не более 2 шт.6.Защитные очки, не более 4 шт.7.Ёмкость с бидистилированной водой для системы охлаждения объем 5 л. 1шт.8.Эмблемы безопасности, не более 16 шт.9.Воздушный фильтр, не более 5 шт.10.Предохранители 4AT (5X20) мм, не более 5 шт.11.Кейс для аппарата 1 шт. 12.Руководство оператора. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Инфо-Экс" |
Место нахождения организации-заявителя | 119530, Россия, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 5А, офис. 12 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119530, Россия, г. Москва, Угловой переулок, д.2, пом. 22, ком. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, , DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (FI), Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |