Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile) с принадл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11883

Дата государственной регистрации

19.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile) с принадлежностями1. Устройство для прокалывания пальца «Акку-Чек ФастКликс М1» (Accu-Chek FastClix M1 Lancing Device). 2. Тест-кассета «Акку-Чек Мобайл» №50 (Accu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette). 3. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №6 (Accu-Chek FastClix Lancet Drum with 6 lancets). 4. USB кабель (USB Cable). 5. Руководство пользователя (User's Manual RUS). 6. Краткая инструкция (Quick Start Guide RUS).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза»

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany. 2. Altek Corporation, No. 77, 3rd Main Street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, China. 3. Gerresheimer Regensburg GmbH, Werk Pfreimd, Hirtenstraße 50, 92536 Pfreimd, Germany. 4. Gerresheimer Medical Plastics Systems Dongguan Co., Ltd. Building 5-6, Zone No. 4, ZhongHanQiao Industrial Park, WanNiuDun Town, 523200 Dongguan City, Guangdong Province, China. 5. Weidmann Medical Technology AG, Industriestrasse 96, 7310 Bad Ragaz, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение