Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Акку-Чек Перформа Коннект (Accu-Chek Performa

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4805

Дата государственной регистрации

25.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Акку-Чек Перформа Коннект (Accu-Chek Performa Connect) в наборе с принадлежностямиПринадлежности: 1. Тест-полоски Акку-Чек Перформа, 10 шт. (Аccu-Сhek Performa Test Strips 10) РУ № ФСЗ 2009/05029 от 13.10.2015. 2. Устройство для прокалывания кожи Акку-Чек Софткликс (Accu-Chek Softclix Lancing Device). 3. Ланцеты Акку-Чек Софткликс, 10 шт. (Accu-Chek Softclix Lancet 10) РУ № ФСЗ 2009/05029 от 13.10.2015. 4. Чехол (Accu-Chek Intl Carry Case 2014). 5. Инструкции по использованию (User's Manuals): - руководство пользователя на глюкометр (User's Manual Accu-Chek Performa Connect); - руководство пользователя на устройство для прокалывания кожи Акку-Чек Софткликс (User's Manual Accu-Chek Softclix Lancing Device); - руководство пользователя на тест-полоски Акку-Чек Перформа (User's Manual Аccu-Сhek Performa Test Strips); - краткая инструкция «Начните здесь» (Quick Start Guide Start Here); - краткая инструкция по подключению «Настройка подключения» (Quick connection guide).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза»

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.2. Roche Diabetes Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA.3. Roche Operations Ltd., 2875 Ponce By Pass, Ponce, Puerto Rico 00728.4. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, Japan.5. Balda Medical GmbH & Co. KG, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany.6. HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland.7. Sanmina Corporation, 13000 South Memorial Parkway, Huntsville AL 35803, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение