Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12243 |
Дата государственной регистрации | 30.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня глюкозы в крови BSM-501S (см. Приложение на 1 листе)Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня глюкозы в крови BSM-501S:1. Тест-полоски ISOCHECK - 10 шт.2. Проверочная (контрольная) полоска.3. Устройство для прокола.4. Иглы одноразовые (данцеты) - 10 шт.5. Батарейка - 1 шт.6. Руководство пользователя.7. Краткое руководство пользователя.8. Журнал для записей.9. Футляр для ношения.10. Контрольный раствор. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Эрбитек" |
Место нахождения организации-заявителя | 357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19 |
Юридический адрес организации-заявителя | 357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Изотек Ко. Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Isotech Co. Ltd., 692, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Isotech Co. Ltd., 692, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |