Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностямиI. Экс

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00474

Дата государственной регистрации

19.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностямиI. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232.Состав:1. Основной блок.2. Источник питания.3. Универсальный блок батарей.4. Крышка направляющей для тест-полосок.5. Крышка аккумуляторного отсека.6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека.7. Руководство оператора на английском языке.8. Краткая инструкция.9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках.Принадлежности:1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе:1.1. Основной блок.1.2. Руководство оператора на английском языке.1.3. Кабель USB для передачи данных.1.4. Блок питания.1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232.1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek.II. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232 Scanner-Version.Состав:1. Основной блок.2. Источник питания.3. Универсальный блок батарей.4. Крышка направляющей для тест-полосок.5. Крышка аккумуляторного отсека.6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека.7. Руководство оператора на английском языке.8. Краткая инструкция.9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках.Принадлежности:1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе:1.1. Основной блок.1.2. Руководство оператора на английском языке.1.3. Кабель USB для передачи данных.1.4. Блок питания.1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232.1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение