Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPr

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12204

Дата государственной регистрации

14.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1.Программное обеспечение: Triage Сensus Data.2.Cетевой адаптер для Ethernet LAN.3.Считыватель баркодов.4.Диагностические панели:4.1. Панель TRIAGE ®BNP Test.4.2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.4.3.Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B.4.4.Панель TRIAGE ®CardioProfilER.4.5.Панель TRIAGE ® D-Dimer Test. 4.6.Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.4.7.Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.4.8.Панель TRIAGE ®Cardio2.4.9.Панель TRIAGE ®Cardio3.4.10.Панель TRIAGE ®Troponin I.4.11.Панель TRIAGE ®PLGF.4.12.Панель TRIAGE ®NT-proBNP.4.13.Панель TRIAGE ®NGAL.5.Контрольный раствор.6.Калибровочный раствор диагностической панели.7.Лента специальная для печатающего устройства.8.Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.9.Код-чип для считывания информации о панели.10.Контрольная панель анализатора.11.Код-чип контрольной панели анализатора.12.Код-чип администратора.13.Код-чип программного обеспечения.14.Адаптер электропитания анализатора от сети.15.Кабель электропитания.16.Батареи электропитания (не более 4 шт.).II. Организации-изготовители:- LRE Medical GmbH, Hofer Strasse 5, 86720 Nordlingen, Germany.- LRE Medical GmbH, Frankfurter Ring 15, 80807 Munchen, Germany.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДИ-ЛИНК"

Место нахождения организации-заявителя

117420, Россия, г. Москва, ул. Наметкина, д. 11

Юридический адрес организации-заявителя

121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 58, стр. 7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Алер Сан-Диего Инкорпорейтид

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- LRE Medical GmbH, Hofer Strasse 5, 86720 Nordlingen, Germany.- LRE Medical GmbH, Frankfurter Ring 15, 80807 Munchen, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение