Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10072

Дата государственной регистрации

06.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностямиI. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare, стартовый набор (вид 300690): 1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare. 2. Тест-полоски, 10 шт. 3. Стерильные ланцеты, 10 шт. 4. Прокалывающее устройство, 1 шт. 5. Футляр, 1 шт. 6. Батарейка электрическая, 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 8. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным обеспечением на диске. II. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in, стартовый набор (вид 300670): 1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in. 2. Тест-полоски в упаковке по 5 шт. или 10 шт. 3. Стерильные ланцеты, 10 шт. 4. Прокалывающее устройство, 1 шт. 5. Код-чип, 1 шт. 6. Футляр, 1 шт. 7. Батарейки электрические, не более 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным обеспечением на диске. III. Принадлежности: 1. Прокалывающее устройство (Lancing device). 2. Стерильные ланцеты (Sterile lancets), не более 100 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания "Эталон"

Место нахождения организации-заявителя

123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова д.20

Юридический адрес организации-заявителя

119146, г. Москва, Фрунзенская набережная, дом 16, корп.1, пом.IV

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биокемикал Системз Интернэйшнл Срл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Biochemical Systems International Srl, Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Biochemical Systems International Srl, Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy

ОКП/ОКПД2

26.51.53.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Biochemical Systems International Sri, Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy. 2. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение