Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка г

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07266

Дата государственной регистрации

12.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest)1. Пакетики из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем не более 50 шт. 2. Тампоны для взятия мазка с маркировкой СЕ - не более 50 шт. 3. Экстракционные пробирки - не более 50 шт. 4. Языкодержатели с маркировкой СЕ - не более 50 шт. 5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл. 6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл. 7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл. 8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл. 9. Аннотация. 10. Подставка под экстракционные пробирки.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сатиус"

Место нахождения организации-заявителя

115487, Россия, г. Москва, проспект Андропова, дом 38, корпус 3, этаж 2, офис 192

Юридический адрес организации-заявителя

115487, г. Москва, проспект Андропова, дом 38, корпус 3, этаж 2, офис 192

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИОСИНЕКС С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , BIOSYNEX S.A., 12, rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim -CS28006 67038 Strasbourg, Cedex, Francе

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, BIOSYNEX S.A., 12, rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim -CS28006 67038 Strasbourg, Cedex, Francе

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. BIОSYNEX S.А., 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038 Strasbourg Cedex, France.2. ООО "КоролевФарм", 141074, Московская область, город Королев, ул. Пионерская, д. 4.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение