Экспресс - коагулометр КуЛабс Электрометр ("qLabs ElectroMeter")варианты исполнения: I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3832

Дата государственной регистрации

02.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экспресс - коагулометр КуЛабс Электрометр ("qLabs ElectroMeter")варианты исполнения: I. КуЛабс Электрометр ("qLabs ElectroMeter") в составе: 1. Анализатор (1 шт.). 2. Кабель питания (1 шт.). 3. Е-кабель (1 шт.). 4. Чехол для хранения анализатора (1 шт.). 5. Инструкция по эксплуатации qLabs ElectroMeter (1 шт.). 6. Программное обеспечение qLabs Data Manager на DVD-носителе (1 шт.). 7. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения qLabs Data Manager (1 шт.). 8. Инструкция по эксплуатации на DVD-носителе (1 шт.). 9. Базовый блок qLabs eStation (1 шт.). 10. Контрольный раствор qLabs PT-INR для определения показателей ПТВ-МНО (4 шт./уп.). 11. Тест-полоска qLabs PT-INR Test Strip для определения показателей ПТВ/МНО в цельной крови (12, 24, 48 шт./уп.). II. КуЛабс Электрометр Плюс ("qLabs ElectroMeter Plus") в составе: 1. Анализатор (1 шт.). 2. Кабель питания (1 шт.). 3. Е-кабель (1 шт.). 4. Чехол для хранения анализатора (1 шт.). 5. Инструкция по эксплуатации qLabs ElectroMeter Plus (1 шт.). 6. Программное обеспечение qLabs Data Manager на DVD-носителе (1 шт.). 7. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения qLabs Data Manager (1 шт.). 8. Инструкция по эксплуатации на DVD-носителе (1 шт.). 9. Базовый блок qLabs eStation (1 шт.). 10. Контрольный раствор qLabs PT-INR для определения показателей ПТВ-МНО (4 шт./уп.). 11. Тест-полоска qLabs PT-INR Test Strip для определения показателей ПТВ/МНО в цельной крови (12, 24, 48 шт./уп.). 12. Тест-полоска qLabs APTT Test Strip для определения показателя АЧТВ в цельной крови (12 шт./уп.). 13.Тест-полоска qLabs Coag Panel 2 Test Strip для определения показателей АЧТВ-ПТВ в цельной крови (12 шт./уп.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДиаПарк"

Место нахождения организации-заявителя

117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, 2 этаж, пом. № III

Юридический адрес организации-заявителя

117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, 2 этаж, пом. № III

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Микропоинт Биотекнолоджиз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Micropoint Biotechnologies, Inc., 6F,2F, No. 3, Industry 5 Road, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen City, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Micropoint Biotechnologies, Inc., 6F,2F, No. 3, Industry 5 Road, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen City, China

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Micropoint Biotechnologies, Inc., 6F,2F, No. 3, Industry 5 Road, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen City, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение