Экспресс-тест мембранный одношаговый Diarlex MB для in vitro диагностики ротавирусных и ад

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02928

Дата государственной регистрации

09.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест мембранный одношаговый Diarlex MB для in vitro диагностики ротавирусных и аденовирусных инфекций с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)I. Экспресс-тест мембранный одношаговый Diarlex MB для in vitro диагностики ротавирусных и аденовирусных инфекций: 1. Тест-полоски в алюминиевом контейнере - Test sticks in aluminium container. II. Принадлежности: 1. Шаблоны для тест-полосок -Test supports. 2. Диаграмма - model chart. 3. Емкости фильтрационные для образцов кала в упаковке - Faecal Specimen Filtration Vial. 4. Контроль на аденовирус положительный - Adeno Positive Control. 5. Контроль на ротавирус положительный - Rota Positive Control. 6. Буферный раствор - Buffer solution. 7. Инструкция по применению - Instruction for use.

Наименование организации – заявителя

Orion Diagnostica Oy

Место нахождения организации-заявителя

Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland

Юридический адрес организации-заявителя

Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Orion Diagnostica Oy

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение