Экспресс-тесты для диагностикиin-vitro, в наборах (см. Приложение на 1 листе)I. Экспресс-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11083

Дата государственной регистрации

18.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экспресс-тесты для диагностикиin-vitro, в наборах (см. Приложение на 1 листе)I. Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: ФОБЧЕК, ВагиКВИК, ПростатитКВИК:1. Набор ФОБЧЕК, в составе:- емкость с растворителем и встроенным аппликатором;- тест-кассета;- инструкция.2. Набор ВагиКВИК, в составе:- тест-кассета;- тампон для сбора мазка;- инструкция3. Набор ПростатитКВИК, в составе:- тест-кассета (4 нг/мл и 7 нг/мл) с пипеткой;- устройство автоматическое ланцетное со стерильным ланцетом для взятия пробы крови;- тампон; - сосуд с буферным раствором для разжижения пробы;- пластырь.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедСпецТорг"

Место нахождения организации-заявителя

119634, Россия, г. Москва, Боровское шоссе, д. 37, оф.60

Юридический адрес организации-заявителя

119634, Россия, г. Москва, Боровское шоссе, д. 37, оф.60

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"НаноРепро АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9819

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение