Экспресс-тесты иммунологические для качественного определения хорионического гонадотропина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04617

Дата государственной регистрации

29.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экспресс-тесты иммунологические для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в клинических образцах (см. Приложение на 1 листе)I. Экспресс-тесты иммунологические для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в клинических образцах: 1. QuickVue+ One-Step hCG Combo test - иммунологический чувствительный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности.2. QuickVue One-Step hCG Urine test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности.3. QuickVue One-Step hCG Combo test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности.II. Организация-изготовитель:- Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA.

Наименование организации – заявителя

"биоМерье СА", Франция

Место нахождения организации-заявителя

bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France

Юридический адрес организации-заявителя

bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"биоМерье СА", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France

ОКП/ОКПД2

93 8890

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение