Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04615 |
Дата государственной регистрации | 25.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Экспресс-тесты иммунологические для качественной диагностики возбудителей бактериальных инфекций в клинических образцах (см. Приложение на 1 листе)I. Экспресс-тесты иммунологические для качественной диагностики возбудителей бактериальных инфекций в клинических образцах:1. QuickVue In-Line Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.2. QuickVue + Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.3. QuickVue Dipstick Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.4. QuickVue H. pylori gll test - иммунологический тест для качественного определения иммуноглобулинов класса G, специфических к H. pylori.II. Организация-изготовитель:- Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA. |
Наименование организации – заявителя | "биоМерье СА", Франция |
Место нахождения организации-заявителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
Юридический адрес организации-заявителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "биоМерье СА", Франция |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 8890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |