Экспресс-тесты in vitro для определения патогенных микроорганизмов (см. Приложение на 1 ли

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01501

Дата государственной регистрации

21.04.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экспресс-тесты in vitro для определения патогенных микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе)1. Экспресс-тест на сальмонеллы (Singlepath Salmonella Rapid test for the detection of Salmonella), Кат.№1.04140.0001. 2. Экспресс-тест на Listeria monocytogenes (Singlepath L' mono), Кат.№1.04148.0001. 3. Экспресс-тест на кампилобактер (Singlepath Campylobacter Rapid test for the detection of Campylobacter), Кат.№1.04143.0001. 4. Экспресс-тест на веротоксин-продуцирующие штаммы E.Coli (Duopath Verotoxin Rapid test for the detection of verotoxins in pathogenic E.coli), Кат.№ 1.04144.0001. 5. Экспресс-тест на E.coli 0157 (Singlepath E.coli 0157 Rapid test for the detection of E.coli 0157), Кат.№1.04141.0001. 6. Экспресс-тест на Legionella pneumophila (Duopath Legionella), Кат.№ 1.04147.0001. 7. Экспресс-тест на энтеротоксин-продуцирующие штаммы Bac.cereus (Duopath Cereus Enterotoxins), Кат.№1.04146.0001.

Наименование организации – заявителя

ООО "Лаб-БиоМед"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 19А

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 19А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Мерк КГаА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение