Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG с принадлежностями (см. Приложение на 4 ли

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06811

Дата государственной регистрации

30.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Экстратор нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG, базовая комплектация: NucliSENS easyMAG Instrument - Модуль для автоматического выделения нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG. II. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кода. 2. Держатель сканера штрих-кода. 3. Электронная многоканальная пипетка. 4. Адаптер (переменный ток, евро-) для электронной многоканальной пипетки. 5. Компьютер к прибору easyMAG - 1 шт. в составе: - системный блок; - «мышь» (оптическая); - клавиатура; - краткое руководство пользователя; - компакт-диск с документацией; - многократно перезаписываемый DVD-диск; - многократно перезаписываемый CD-диск;- набор для проведения резервного копирования, в составе: - USB-накопитель; - шнурок для пристегивания к системному блоку; - инструкция по проведению резервного копирования; 6. Монитор к прибору easyMAG. 7. Кабель для подключения монитора. 8. Принтер в составе: - принтер; - шнур питания, тип «Е»; - кабель USB; - сетевой кабель; - картридж; - набор-фотопроводник. 9. Маленькая клавиатура. 10. Держатель для монитора и клавиатуры. 11. Набор к держателю для монитора и клавиатуры, в составе: - пластиковая пружина; - ключ; - втулка. 12. Контейнер для отходов с крышкой. 13. Подставка для контейнера для отходов. 14. Шланг контейнера для отходов с разъемом. 15. Флакон для реактивов - 5 шт. 16. Крышка для флакона для реактивов (2 красных, 1 белая, 1 голубая) на 1 л - 4 шт. 17. Деконтаминационная крышка для флакона для реактивов (черная) на 1 л. 18. Набор аксессуаров для прибора, в составе: - крышка запасная голубая для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная белая для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная черная для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная красная для флакона для реактивов с фильтром - 2 шт.; - фильтр для флакона для реактивов - 5 шт.; - полипропиленовый фильтр - 4 шт.; - угольный фильтр; - фильтр отработанного воздуха вакуумного насоса; - фильтр контейнера для отходов; - распределительная игла на микрообъемы; - трубка для распределительной иглы (на микрообъемы) красная; - распределительная игла на большие объемы; - трубка для распределительной иглы (на большие объемы) синяя; - средство для ухода за внешними поверхностями прибора; - силиконовое масло. 19. Переноска для образцов. 20. Подставка для стрипов для образцов. 21. Шнуры-соединительные. 22. Кабель для подключения прибора к компьютеру. 23. Кабель для подключения монитора к компьютеру. 24. Кабель для подключения мыши и клавиатуры к компьютеру. 25. Кабель USB. 26. Удлинитель кабеля USB. 27. Руководство по установке. 28. Руководство по эксплуатации прибора. 29. Сервисное руководство. 30. Руководство пользователя по программному обеспечению. 31. Компакт-диск с программным обеспечением NucliSENS easyMAG. 32. Компакт-диск с пользовательским программным обеспечением easyMAG. 33. Компакт-диск с файлом конфигурации прибора. 34. Установочный компакт-диск с программным обеспечением к компьютеру. 35. Установочный компакт-диск с сервисным программным обеспечением easyMAG. 36. Компакт-диск с настройками монитора. 37. DVD-диск с программным обеспечением к NucliSENS easyMAG. 38. Стрипы/планшеты - 100 шт. 39. Стрипы 8-луночные - 100 шт. 40. Наконечники для автоматической пипетки с фильтром - 10×96 шт. 41. Список окончательной приемки easyMAG - 2 шт. 42. Сертификат продукции - 2 шт. 43. Упаковочный список к прибору - 2 шт. 44. Набор расходных материалов NucliSENS easyMAG (стрипы для образцов и наконечники для аспиратора) - 16×3 шт. 45. Расходные материалы: - NucliSENS easyMAG Lysis Buffer - Лизирующий буфер NucliSENS easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSENS easyMAG Magnetic Silica - Магнитные кремниевые частицы NucliSENS easyMAG - 48×0,6 мл - не более 50 штук; - NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 1 - Буфер для экстракции 1 NucliSENS easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 2 - Буфер для экстракции 2 NucliSENS easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 3 - Буфер для экстракции 3 NucliSENS easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук. III. Организация-изготовитель: - bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campiglifno, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy.

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМерье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

биоМерье СА

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campiglifno, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение