Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04677 |
Дата государственной регистрации | 07.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Экзопротезы молочной железы Silima (см. Приложение на 2 листах)1. Парциальный экзопротез молочной железы "Силима Экстра" (Silima X-tra partial breast form) в комплекте с: клеящимися полосками (1 набор), платформой для чистки (1 шт.), лосьоном (1 флакон) и щеточкой (1 шт.) - 66 107.2. Экзопротез "Силима Шелл Директ с клеящимися полосками" (Silima Shell Direct adhesion strips) в комплекте с: клеящимися полосками (1 набор), платформой для чистки (1 шт.), лосьоном (1 флакон) и щеточкой (1 шт.) - 66 387.3. Облегченный экзопротез молочной железы "Силима директ с клеящейся пластиной (Silima direct lightweight breastform with adhesion pad) в комплекте с: клеящейся пластиной (1 шт.), платформой для чистки (1 шт.), лосьоном (1 флакон) и щеточкой (1 шт.) - 66 377. 4. Тканевой экзопротез молочной железы овальной формы (Fibrefill breast form softform) - 66 220.5. Тканевой экзопротез молочной железы треугольной формы (Fibrefill breast form trisoft) - 66 227.6. Экзопротез молочной железы асимметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form asymmetrical long oval) - 66 300.7. Экзопротез молочной железы асимметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form asymmetrical long oval) - 66 301.8. Экзопротез молочной железы в форме короткого овала "Силима" (Silima breast form short oval) - 66 310.9. Экзопротез молочной железы, сердцевидный "Силима" (Silima breast form heart shape) - 66 320.10. Экзопротез молочной железы, симметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form symmetrical long oval) - 66 330.11. Экзопротез молочной железы в форме раковины "Силима" (Silima breast form shell) - 66 340.12. Экзопротез молочной железы асимметричный "Силима" (Silima breast form asymmetrical) - 66 350.13. Экзопротез молочной железы с контуром "Силима" (Silima breast form Contura) - 66 360.14. Экзопротез молочной железы, облегченный, асимметричный "Силима" (Silima breast form lightweight asymmetrical) - 66 365.15. Экзопротез молочной железы мягкий и легкий, асимметричный "Силима" (Silima soft & light asymmetrical) - 66 368.16. Экзопротез молочной железы, треугольный "Силима" (Silima breast form triform) - 66 370.17. Экзопротез молочной железы, ультралегкий "Силима" (Silima breast form ultra light) - 66 374.18. Экзопротез молочной железы, треугольный, легкий, облегченный "Силима" (Silima breast form triform lite lightweight) - 66 375.19. Экзопротез молочной железы, облегченный, симметричный "Силима Элеганс" (Silima Elegance lightweight symmetrical) - 66 378.20. Экзопротез молочной железы треугольный, в форме раковины "Силима" (Silima breast form triform shell) - 66 380. |
Наименование организации – заявителя | "Тэмерт Ортопедише Хильфсмиттэль ГмбХ энд Ко. КГ", Германия |
Место нахождения организации-заявителя | Thamert Orthopadische Hilfsmittel GmbH & Co. KG, Im Steinkamp 12, D-30938 Grossburgwedel, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя | Thamert Orthopadische Hilfsmittel GmbH & Co. KG, Im Steinkamp 12, D-30938 Grossburgwedel, Germany |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Тэмерт Ортопедише Хильфсмиттэль ГмбХ энд Ко. КГ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Thamert Orthopadische Hilfsmittel GmbH & Co. KG, Im Steinkamp 12, D-30938 Grossburgwedel, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Thamert Orthopadische Hilfsmittel GmbH & Co. KG, Im Steinkamp 12, D-30938 Grossburgwedel, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |