Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® различных типоразмеров по ТУ 9444-001-14576169-2015

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4360

Дата государственной регистрации

28.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® различных типоразмеров по ТУ 9444-001-14576169-2015 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® I, в составе:1.1. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet®.1.2. Костыль локтевой (левый или правый) с пультом управления, производства "Valentine International Ltd", Тайвань (Китай), РУ № ФСЗ 2011/09872.1.3. Костыль локтевой (левый или правый), производства "Valentine International Ltd", Тайвань (Китай), РУ № ФСЗ 2011/09872. 1.4. Кофр транспортировочный.1.5. Комплект креплений бедренных, в составе:- лонгет бедренный левый, 1 шт.;- лонгет бедренный правый, 1 шт.;- ремни пристяжные, не менее 2 шт.1.6. Комплект креплений голенных в составе:- лонгет голенной левый, 1 шт.;- лонгет голенной правый, 1 шт.;- ремни пристяжные, не менее 2 шт.1.7. Комплект креплений стопы, в составе:- переходник левый, 1 шт.;- переходник правый, 1 шт.;- стелька левая, 1 шт.;- стелька правая, 1 шт.1.8. Руководство по применению.1.9. Программное обеспечение ExoAtlet® на CD-ROM версия не ниже 1.0.2. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® PRO, в составе:2.1. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet®.2.2. Костыль локтевой (левый или правый) с пультом управления, производства "Valentine International Ltd", Тайвань (Китай), РУ № ФСЗ 2011/09872. 2.3. Костыль локтевой (левый или правый), производства "Valentine International Ltd", Тайвань (Китай), РУ № ФСЗ 2011/09872. 2.4. Кофр транспортировочный.2.5. Модуль пульсоксиметрии встраиваемый.2.6. Комплект креплений бедренных, в составе:- лонгет бедренный левый, 1 шт.;- лонгет бедренный правый, 1 шт.;- ремни пристяжные, не менее 2 шт.2.7. Комплект креплений голенных, в составе:- лонгет голенной левый, 1 шт.;- лонгет голенной правый, 1 шт.;- ремни пристяжные, не менее 2 шт.2.8. Комплект креплений стопы, в составе:- переходник левый, 1 шт.;- переходник правый, 1 шт.;- стелька левая, 1 шт.;- стелька правая, 1 шт.2.9. Руководство по применению.2.10. Программное обеспечение ExoAtlet® на CD-ROM версия не ниже 1.0.II. Принадлежности:1. Батарея аккумуляторная 22 В 6,3 А/ч, производства ООО «Радиотех», Россия, 2 шт.2. Устройство зарядное RT-3У-250, производства ООО «Радиотех», Россия.3. Модуль миостимуляции встраиваемый. 4. Корсет ортопедический LSO-991, производства «Rehard Technologies GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09549.5. Кейс с инструментом и крепежом, в составе:- ключ шестигранный, размеры 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 мм;- отвертка 7810-0978;- винты, размеры М3х10, М4х12, М5х16, М6х8, не менее 10 шт.- лонгет бедренный левый запасной;- лонгет бедренный правый запасной;- лонгет голенной левый запасной;- лонгет голенной правый запасной.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЭкзоАтлет"

Место нахождения организации-заявителя

119121, Россия, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

119121, Россия, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15, оф. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ЭкзоАтлет"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119121, Россия, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119121, Россия, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15, оф. 1

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ЭкзоАтлет", 119121, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение