Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06630 |
Дата государственной регистрации | 22.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND, варианты исполнения:1. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator, состав:1.1. Основание (machine base) - 1 шт. 1.2. Вертикальный штатив (main post) - 1 шт.1.3. Горизонтальный штатив (H post) - 1 шт.1.4. Противовес (counterweight) - 1 шт.1.5. Головное устройство для источника света (machine head) - 1 шт.1.6. Галогеновая лампа (halogen bulb) - 1 шт.1.7. Шнур питания (power cord) - 1 шт.1.8. Винт для галогеновой лампы (screw for halogen bulb) - 1 шт.1.9. Запасная галогеновая лампа (spare halogen bulb) - 1 шт.1.10. Запасной предохранитель (spare fuse) - 1 шт.1.11. Отвертка (screwdriver) - 1 шт.1.12. Гаечный ключ (wrench) - 1 шт.1.13. Шестигранная отвертка (hex-tip screwdriver) - 1 шт.2. Принадлежности к лампе-акселератору для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator:2.1. Защитные очки (protective eye goggles) -2 шт.2.2. Рекламные буклеты (promotional brochures) - 100 шт.2.3. Настенные плакаты (постеры) (wall posters) - 2 шт.2.4. Наклейка (sticker) - 1 шт.2.5. Плакат со стойкой (standing poster) - 1 шт.2.6. Демонстрационный DVD-диск (instructional DVD) - 1 шт.2.7. Фотографии «до и после» процедуры (before and after pictures) - 1 шт.2.8. Инструкция по применению (operational manual) - 1 шт.3. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator, состав:3.1. Вертикальный корпус (machine body) - 1 шт. 3.2. Головной корпус с галогеновой лампой (lamp head) - 1 шт.3.3. Держатель лампы (lamp head holder) - 1 шт.3.4. Резиновые кольца (rubber o-rings) - 4 шт.3.5. Оранжевые светозащитные насадки (orange rubber light shield) - 1 шт.3.6. Тестовая пластина (resin curing test plate) - 1шт.3.7. Пульт управления (remote control) - 1 шт.3.8. Галогеновая лампа (halogen bulb) - 1 шт.3.9. Шнур питания (power cord) - 1 шт.4. Принадлежности к лампе-акселератору для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator:4.1. Светодиод (LED curing light) - 1 шт.4.2. Защитные очки (protective eye goggles) - 2 шт.4.3.Запасной предохранитель (spare fuse) - 2 шт.4.4. Брошюры для пациентов (patient brochures) - 100 шт.4.5. Настенный плакат (постер) (wall poster) - 1 шт.4.6. Наклейка (sticker) - 1 шт.4.7. Плакат со стойкой (standing poster) - 1 шт.4.8. Демонстрационный DVD-диск (instructional DVD) - 1 шт.4.9. Буклет «до и после» процедуры (before and after smile book) - 1 шт.4.10. Инструкция по применению (operational manual) - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М" |
Место нахождения организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БИЙОНД Текнолоджи Корп." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, , BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.) |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.) |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.) |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |