Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/4969 |
Дата государственной регистрации | 17.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron 3006, в составе:1.1. Основной блок лампы.1.2. Блок светодиодов.1.3. Блок электронный.1.4. Блок питания.1.5. Дисплей специальный.1.6. Кабель сетевой.1.7. Руководство по эксплуатации.2. Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron Bed 4006, в составе:2.1. Основной блок лампы.2.2. Блок светодиодов.2.3. Блок электронный.2.4. Блок питания.2.5. Дисплей специальный.2.6. Матрас светопроницаемый.2.7. Купол отражающий.2.8. Кабель сетевой.2.9. Руководство по эксплуатации.3. Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron Sky 5006, в составе:3.1. Основной блок лампы.3.2. Блок светодиодов.3.3. Блок электронный.3.4. Блок питания.3.5. Дисплей специальный.3.6. Кабель сетевой.3.7. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности к лампам для фототерапии новорожденных Bilitron:1. Стенд мобильный.2. Очки защитные для фототерапии, размер L (33-38 см), (20 шт./упак.) - не более 20 уп.3. Очки защитные для фототерапии, размер М (24-33 см), (20 шт./упак.) - не более 20 уп.4. Очки защитные для фототерапии, размер S (20-28 см), (20 шт./упак.) - не более 20 уп.5. Датчик оптический.6. Датчик кожный температурный. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РИПЛ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125130, Россия, Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ФАНЕМ ЛТДА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |