Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12439 |
Дата государственной регистрации | 28.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лампа щелевая офтальмологическая Dixion с принадлежностямиI.Лампа щелевая офтальмологическая Dixion c принадлежностями, варианты исполнений Dixion S280, Dixion S350: 1.Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе. 2.Модуль осветителя в сборе. 3.Кожухи направляющих - не более 2 шт. 4.Блок упора для подбородка в сборе. 5.Столешница специализированная с блоком питания в сборе. 6.Кабель питания. 7.Руководство пользователя. 8.Описание комплекта поставки. 9.Калибровочная палочка. 10.Пылезащитный чехол. 11.Предохранители запасные - не более 4 шт. 12.Ключи - не более 5 шт. II.Принадлежности: 1.Делитель луча. 2.Адаптер для подключения устройства видеорегистрации специального. 3.Адаптер для подключения устройства фоторегистрации специального. 4.Адаптор C-mount для устройства фотовидеорегистрации специального. 5.Устройство фоновой подсветки. 6.Носитель информации съемный специальный. 7.Системный блок специализированный. 8.Кабель интерфейсный специальный. 9.Блок интерфейсный для системного блока специального. 10.Монитор специализированный. 11.Принтер специализированный. 12.Индикатор глазного давления специальный. 13.Монокуляр наблюдателя. 14.Желтый фильтр. 15.Янтарный фильтр. 16.Окуляр специальный с насечками - не более 2 шт. 17.Блок светодиодного освещения. 18.Педаль управления фоторегистратором. 19.Устройство фоторегистрации специальное. 20.Устройство видеорегистрации специальное. 21.Устройство фотовидеорегистрации специальное. 22.Упор для локтя - не более 4 шт. 23.Асферическая линза 90D. 24.Асферическая линза 78D. 25.Асферическая линза 20D. 26.Стол подставка электроподъемная специальная. 27.Стол подставка механическая специальная. 28.Стол подставка электроподъемная с устройством фоторегистрации специальная. 29.Блок питания для щелевой лампы с галогенным освещением специальный. 30.Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением. 31.Окуляр для щелевой лампы - не более 2 шт. 32.Лампа галогеновая - не более 2 шт. 33.Лампа светодиодная - не более 2 шт. 34.Лампа для фиксации взгляда - не более 2 шт. 35.Фиксационная метка на гибком кронштейне - не более 2 шт. 36.Кронштейн столешницы специализированной. 37.Щиток для защиты от дыхания. 38.Столешница стола подставки в сборе. 39.Упаковка бумаги для подбородника - 1 уп. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МТО "Стормовъ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шанхай МедиВоркс Пресижн Инструментс Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., Zone A, 2nd Floor, No. 69, Lane 1985, Chunshen Road, Minhang District, Shanghai, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., Zone A, 2nd Floor, No. 69, Lane 1985, Chunshen Road, Minhang District, Shanghai, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., Zone A, 2nd Floor, No. 69, Lane 1985, Chunshen Road, Minhang District, 200237 Shanghai, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |