Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Ламп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10647

Дата государственной регистрации

22.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Лампа щелевая офтальмологическая HS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Лампа щелевая HS, варианты исполнения: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500:1.Столешница специализированная с блоком питания в сборе.2.Микроскоп в сборе.3.Блок окуляров в сборе.3.Основание щелевой лампы с джойстиком в сборе.4.Упор для головы пациента в сборе.5.Модуль осветителя в сборе.6.Кронштейн для крепления микроскопа.7.Кабель питания.II.Принадлежности:1.Ключ шестигранный - не более 5 шт.2.Устройство фотовидеорегистрации специальное для исполнений HS-5000, HS-5500.3.Устройство фотовидеорегистрации специальное для исполнений HS-7000, HS-7500.4.Делитель луча. 5.Адаптер для подключения видеокамеры специальной.6.Адаптер для подключения фотокамеры специальной.7.Видеокамера специальная.8.Фотокамера специальная.9.Педаль управления.10. Кабель интерфейсный специальный.11. Программное обеспечение специальное на CD диске.12. Программное обеспечение специальное на DVD диске.13. Системный блок специализированный.14. Монитор специальный.15. Принтер специализированный.16. Пластина.17. Плата интерфейсная специальная для системного блока.18. Устройство фоновой подсветки.19. Адаптер для устройства фотовидеорегистрации.20. Тонометр апланационный.21. Адаптер апланационного индикатора глазного давления.22. Индикатор глазного давления апланационный - приставка для щелевой лампы.23. Элементы питания для индикатора глазного давления - не более 2 шт.24. Программное обеспечение специальное на съемном носителе информации.25. Фиксационная метка на гибком кронштейне - не более 2 шт.26. Барабан смены увеличения.27. Экран для защиты от дыхания.28. Ручка управления диафрагмой.29. Джойстик специальный в сборе.30. Окуляр - не более 2 шт.31. Выключатель питания.32. Ручка регулировки яркости щели.33. Блок питания специальный.34. Ящик для принадлежностей.35. Рельсы зубчатые - 2 шт.36. Колесо зубчатое - не более 3 шт.37. Пластина для джойстика специального.38. Заглушка отверстия для контрольной палочки.39. Регулятор высоты упора для подбородка.40. Упор для подбородка.41. Упор для лба.42. Ручка регулировки ширины щели.43. Патрон для лампы галогенной - не более 2 шт.44. Лампа галогеновая - не более 2 шт.45. Стопор перемещения основания.46. Ручка регулировки поворота щели.47. Модуль управления углом наклона щели.48. Фиксатор блока окуляров.49. Крышка отсека лампы.50. Заглушка для отверстий - не более 10 шт.51. Рассеивающий фильтр.52. Винт М3х6.53. Столешница специальная.54. Направляющая для крепления упора для подбородка, левая.55. Направляющая для крепления упора для подбородка, правая.56. Направляющая для крепления фиксационной метки.57. Бумага для упора подбородка - 1 уп.58. Контрольная палочка для настройки фокусировки.59. Руководство пользователя.60. Кожухи направляющих - не более 2 шт.61. Пылезащитный чехол.62. Запасные предохранители - не более 2 шт.63. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "ТММ"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хувитц Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, , Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение