Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12523 |
Дата государственной регистрации | 17.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лампа щелевая офтальмологическая SL-2G с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)I. Лампа щелевая офтальмологическая SL-2G.II. Принадлежности:1. Стол электроподъемный с центральной колонной, малый.2. Стол электроподъемный с центральной колонной, большой.3. Стол электроподъемный с асимметричной колонной.4. Стол электроподъемный с двумя колоннами.5. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная, малая.6. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная, большая.7. Столешница V-образная для стола электроподъемного.8. Столешница Г-образная для стола электроподъемного.9. Кронштейн для крепления системного блока компьютера.10. Столик выдвижной для клавиатуры.11. Блок питания.12. Кабель сетевой.13. Блок увеличителя.14. Бинокуляр параллельный. 15. Окуляры 12,5Х - не более 2 шт.16. Окуляр 12,5Х со шкалой.17. Окуляры 20Х - не более 2 шт.18. Метка внешняя для фиксации взгляда.19. Устройство для визуализации структур глазного дна.20. Блок желтого фильтра.21. Тонометр аппланационный.22. Крепление для тонометра аппланационного. 23. Блок стандартных фильтров. 24. Блок осветителя оптический.25. Направляющие - не более 2 шт.26. Кожухи защитные для направляющих - не более 2 шт.27. Ось на двух роликах для горизонтального перемещения блока осветителя.28. Механизм вертикального перемещения блока осветителя.29. Кронштейн для крепления параллельного бинокуляра.30. Адаптер сетевой с кабелем.31. Устройство диафрагмирующее. 32. Устройство для контроля яркости источника света.33. Упор для подбородка и лба.34. Салфетка для протирания оптики.35. Салфетки для упора для подбородка, 500шт./уп. - не более 20 уп. 36. Пластиковые фиксаторы для салфеток для упора подбородка - не более 2 шт.37. Предохранители - не более 10 шт.38. Источник света светодиодный - не более 10 шт.39. Кейс для принадлежностей пластиковый. 40. Джойстик управления блоком осветителя.41. Инструкция сервисная.42. Инструкция пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Феу-Дагаз Компани" |
Место нахождения организации-заявителя | 105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Топкон Корпорэйшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |