Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10538 |
Дата государственной регистрации | 13.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лампа щелевая офтальмологическая XCEL 255 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Лампа щелевая офтальмологическая XCEL 255:1. Столешница специализированная с блоком питания в сборе.2. Микроскоп с двумя встроенными окулярами в сборе.3. Основание щелевой лампы с джойстиком и модулем осветителя в сборе.4. Подбородник пациента регулируемый.5. Вал с шестеренками.6. Кожухи направляющих - 2 шт.7. Шестигранные ключи - не более 5 шт.8. Пылезащитный чехол.9. Галогенная лампа запасная.10. Запасные предохранители - 2 шт.11. Кабель питания.12. Упаковка бумаги для упора подбородка - не более 2 шт.13. Салфетка для протирки оптики.14. Набор для фиксации кабелей:- крепежи на липкой ленте - 2 шт.- пластиковые стяжки - 2 шт.15. Контрольная палочка для настройки фокусировки.16. Руководство пользователя на русском и английском языках.II. Принадлежности:1. Адаптер для аппланационного индикатора глазного давления.2. Кронштейн аппланационного индикатора глазного давления.3. Индикатор глазного давления аппланационный - приставка для щелевой лампы.4. Насадка аппланационного индикатора глазного давления.5. Адаптер для опционального пневматического индикатора глазного давления.6. Пневматический индикатор давления PT-100 специальный.7. Окуляр запасной.8. Делитель луча.9. Адаптер для подключения фото, видео принадлежностей к щелевой лампе.10. Линза переходная специализированная.11. Блок питания.12. Устройство фото-регистрации специальное.13. Устройство видео-регистрации специальное.14. Камера с USB выходом специализированная.15. Компьютерный блок специализированный.16. Ноутбук специализированный.17. Программное обеспечение на переносном носителе специализированное.18. Монитор специализированный.19. Принтер специальный. 20. Устройство подсветки регистрируемой зоны.21. Педаль для управления устройством фото-регистрации специализированная.22. Адаптер для подключения устройства фото-регистрации к сети.23. Столик приборный специализированный с регулировкой высоты.III. Организация - изготовитель:- Labotech Microscopes India Pvt., Ltd., 19, HSIDC Industrial Estate, Ambala Cantt, Haryana - 133006, India. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТММ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Райхерт Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Reichert Inc., 3362 Walden Avenue Depew , NY 14043, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Reichert Inc., 3362 Walden Avenue Depew , NY 14043, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Labotech Microscopes India Pvt., Ltd., 19, HSIDC Industrial Estate, Ambala Cantt, Haryana - 133006, India. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |