Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5509 |
Дата государственной регистрации | 22.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лампы полимеризационные Bluephase с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:I. Лампа полимеризационная Bluephase N, в составе:1. Наконечник Bluephase N - 1 шт.2. Аккумулятор Bluephase N - 1 шт.3. Световод, 10 мм - 1 шт.4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт.5. Зарядный блок - 1 шт.6. Сетевой кабель - 1 шт.7. Блок питания - 1 шт.8. Защитный конус - 3 шт.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.Принадлежности:- аккумулятор Bluephase N - 1 шт./уп. не более 20 уп.;- защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.;- защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.;- защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.;- измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.II. Лампа полимеризационная Bluephase N М, в составе:1. Наконечник Bluephase N М - 1 шт.2. Аккумулятор Bluephase N М - 1 шт.3. Световод, 10 мм - 1 шт.4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт.5. Зарядный блок - 1 шт.6. Сетевой кабель - 1 шт.7. Блок питания - 1 шт.8. Защитный конус - 3 шт.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.Принадлежности:- аккумулятор Bluephase N М - 1 шт./уп. не более 20 уп.;- защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.;- защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.;- защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.;- измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.III. Лампа полимеризационная Bluephase N МС, в составе:1. Наконечник Bluephase N МС - 1 шт.2. Держатель наконечника Bluephase N МС - 1 шт.3. Световод, 10 мм - 1 шт.4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт.5. Сетевой кабель - 1 шт.6. Блок питания - 1 шт.7. Защитный конус - 3 шт.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.Принадлежности:- держатель наконечника Bluephase N МС ? 1 шт./уп. не более 20 уп.;- защитные рукава ? 50 шт./уп. не более 20 уп.;- защитный конус ? 3 шт./уп. не более 20 уп.;- защитный козырек ? 1 шт./уп. не более 20 уп.;- измерительное устройство Bluephase Meter II ? 1 шт./уп. не более 20 уп.IV. Лампа полимеризационная Bluephase Style М8, в составе:1. Наконечник Bluephase Style М8 - 1 шт.2. Аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт.3. Световод, 10 мм (Style M8) - 1 шт.4. Световод, точечный, 6>2 мм (Style M8) - 1 шт.5. Зарядный блок - 1 шт.6. Сетевой кабель - 1 шт.7. Блок питания - 1 шт.8. Защитный конус - 3 шт.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.Принадлежности:- аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт./уп. не более 20 уп.;- защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.;- защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.;- защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.;- измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ивоклар Вивадент" |
Место нахождения организации-заявителя | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ивоклар Вивадент АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |