Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и полимеризацио

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10962

Дата государственной регистрации

22.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и полимеризационно-диагностические FUSION DOE, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и полимеризационно-диагностические FUSION DOE: 1. Лампа стоматологическая светодиодная полимеризационная FUSION в составе: - лампа стоматологическая светодиодная полимеризационная FUSION; - подставка - зарядное устройство с адаптером питания (Charging Stand and Power Adapter). 2. Лампа стоматологическая светодиодная полимеризационная FUSION 1200 в составе: - лампа стоматологическая светодиодная полимеризационная FUSION 1200; - подставка - зарядное устройство с адаптером питания (Charging Stand and Power Adapter). 3. Лампа стоматологическая светодиодная полимеризационно-диагностическая FUSION DOE в составе: - лампа стоматологическая светодиодная полимеризационно-диагностическая FUSION DOE; - подставка - зарядное устройство с адаптером питания (Charging Stand and Power Adapter). II. Принадлежности: 1. Модуль световой головки стандартный (Standard Light Head Module ) - не более 10 шт. 2. Модуль световой головки белого света (White Light Head Module ) - не более 10 шт. 3. Модуль световой головки ультрафиолетовый (Violet Light Head Module) - не более 10 шт. 4. Модуль управления (Main Control Module) - не более 10 шт. 5. Модуль управления 1200 (Main Control Module 1200) - не более 10 шт. 6. Блок аккумуляторный (FUSION Battery Assembly) - не более 10 шт. 7. Держатель для лампы с возможностью монтажа на стоматологическую установку (Dental Unit Charge Holder) - не более 10 шт. 8. Шнур удлинительный (Chair Power Extension Cord) - не более 10 шт. 9. Модуль линзы фокусирующей (Focus Lens Module) - не более 10 шт. 10. Линза расширенного пучка (Expanded Beam Lens) - не более 10 шт. 11. Колпачки 9 мм (Curing Caps 9mm), 50 шт. в упаковке - не более 100 упаковок.12. Колпачки 13 мм (Curing Caps 13mm), 50 шт. в упаковке - не более 100 упаковок.13. Колпачки фокусирующие 3 мм (Tacking Tips 3mm), 20 шт. в упаковке - не более 100 упаковок. 14. Чехлы одноразовые (Barrier Sleeves), 100 шт. в упаковке - не более 100 упаковок.15. Крышка для фильтров (Filter lever) - не более 50 шт. 16. Флюоресцентный фильтр (Loupes Fluorescence Filter) - не более 50 шт. 17. Экран защитный (Unit Mount Eye Shield) - не более 100 шт. 18. Инструмент для снятия линзы (Lens Tool) - не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДЕНТА"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДентЛайт Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1411 E. Campbell Rd #500, Richardson, TX 75081 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1411 E. Campbell Rd #500, Richardson, TX 75081 USA

ОКП/ОКПД2

94 4430

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение