Лапароскоп с волоконным световодом ЛВС-1 "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-044-27482286-2010 в составе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10030

Дата государственной регистрации

02.02.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Лапароскоп с волоконным световодом ЛВС-1 "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-044-27482286-2010 в составе (см. приложение на 4 листах):- трубка оптическая со световодом ЛВС-1 8 мм - 1 шт.;- трубка оптическая 0  10 мм - 1 шт.;- трубка оптическая 30  10 мм - 1 шт.;- трубка оптическая 45  10 мм - 1 шт.;- трубка оптическая 0  10 мм - 1 шт.;- трубка оптическая 90  10 мм - 1 шт.;- трубка оптическая 30 °10 мм с теневым эффектом - 1 шт.;- трубка оптическая 0  5 мм - 1 шт.;- трубка оптическая 30  5 мм - 1 шт.;- трубка оптическая 70  10 мм - 1 шт.;- трубка оптическая 0  с инструментальным каналом - 1 шт.;- трубка оптическая с изменяемым углом направления наблюдения - 1 шт.;- троакар (гильза/стилет) 8 мм - 1 шт.;- троакар (гильза/стилет) 10 мм - 1 шт.;- троакар малый (гильза/стилет) 4 мм - 1 шт.;- троакар малый (гильза/стилет) 5 мм - 1 шт.;- троакар универсальный (гильза/стилет) 5мм - 1 шт.;- троакар универсальный (гильза/стилет) 5,5 мм - 1 шт.;- троакар универсальный (гильза/стилет) 10мм - 1 шт.;- троакар универсальный (гильза/стилет) 11 мм - 1 шт.;- троакар универсальный (гильза/стилет) 12,5 мм - 1 шт.;- троакар торакоскопический (торакопорт) 5 мм - 1 шт.;- троакар торакоскопический (торакопорт) 10мм - 1 шт.;- троакар торакоскопический (торакопорт) 12,5 мм - 1 шт.;- троакар для динамической лапароскопии 5 мм - 1 шт.;- троакар для динамической лапароскопии 10 мм - 1 шт.;- игла пункционная для биопсии печени - 1 шт.;- игла для пневмоперитониума - 1 шт.;- игла для пневмоперитониума (по Vеress) - 1 шт.;- игла для ушивания троакарных ран - 1 шт.;- игла пункционная - 1 шт.;- игла биопсийная - 1 шт.;- игла хирургическая спиральная левая - 1 шт.;- игла хирургическая спиральная правая - 1 шт.;- щипцы для взятия биопсии (зубчатые) ЩБ-4,0-4 - 1 шт.;- щипцы для взятия биопсии (зубчатые) 5мм - 1 шт.;- щипцы для взятия биопсии ЩБ-4,0-2 - 1 шт.;- щипцы для взятия биопсии ЩБ-5,0-2 - 1 шт.;- щипцы биопсийные модульные монополярные 5мм - 1 шт.;- щипцы-диссектор 5 мм - 1 шт.;- трубка для ввода воздуха - 1 шт.;- зонд пальпатор Ø4 мм - 1 шт.;- зонд пальпатор Ø5 мм - 1 шт.;- распределитель - 1 шт.;- фильтр - 1 шт.;- трубка аспирационная Ø8 мм - 1 шт.;- трубка аспирационная Ø10мм - 1 шт.;- зонд-коагулятор с шаровидным электродом 5 мм - 1 шт.;- наконечник аспирационно- ирригационный 5 мм - 1 шт.;- наконечник аспирационно- ирригационный 10 мм - 1 шт.;- втулка (к "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 12 шт.;- втулка (к "Wolf", Германия) - 12 шт.;- шнур соединительный типа IV - 1 шт.;- клипс-аппликатор - 1 шт.;- иглодержатель с кремальерой - 1 шт.;- иглодержатель без кремальеры - 1 шт.;- зажим прямозубый - 1 шт.;- захват анатомический - 1 шт.;- диссектор средний - 1 шт.;- захват когтевой Ø5 мм - 1 шт.;- захват когтевой Ø 10 мм - 1 шт.;- захват типа «Babcock» Ø5 мм - 1 шт.;- захват типа «Babcock» Ø10 мм - 1 шт.;- зажим хирургический Ø5мм - 1 шт.;- захват с удлиненными губками Ø5мм - 1 шт.;- захват изогнутый 90º типа MIXTER Ø 5мм - 1 шт.;- захват типа "Alleis" Ø 5мм - 1 шт.;- захват типа "Allis" Ø 10мм - 1 шт.;- захват типа "Collin" Ø5мм - 1 шт.;- захват типа "Collin" Ø10мм - 1 шт.;- захват типа "De Bakey" Ø5мм - 1 шт.;- захват типа "De Bakey" Ø 10мм - 1 шт.;- зажим диссекционный средний Ø5мм - 1 шт.;- зажим диссекционный средний Ø10мм - 1 шт.;- зажим эластичный Ø10мм - 1 шт.;- зажим для холангиографии - 1 шт.;- зажим биполярный поворотный со сменными вставками - 1 шт.;- зонд-коагулятор с L-образным электродом - 1 шт.;- зонд-коагулятор с плоским электродом - 1 шт.;- зонд-коагулятор игольчатый - 1 шт.;- зонд-коагулятор крючкообразный - 1 шт.;- ретрактор прямой трехлепестковый Ø10мм - 1 шт.;- ретрактор прямой трехлепестковый Ø5мм - 1 шт.;- ретрактор эндоскопический - 1 шт.;- шприц для промывания полостей 150 см3 ШС-9 - 1 шт.;- стилет атравматический Ø5 мм - 1 шт.;- стилет атравматический Ø5,5 мм - 1 шт.;- стилет атравматический Ø10 мм - 1 шт.;- стилет атравматический Ø 11 мм - 1 шт.;- стилет атравматический Ø12,5 мм - 1 шт.;- фиксатор для троакаров Ø5мм - 1 шт.;- фиксатор для троакаров Ø5,5мм - 1 шт.;- фиксатор для троакаров Ø10 мм - 1 шт.;- фиксатор для троакаров Ø11мм - 1 шт.;- фиксатор для троакаров Ø12,5 мм - 1 шт.;- переходник 10/5мм - 1 шт.;- переходник 11/5,5мм - 1 шт.;- переходник 12,5/5,5 мм - 1 шт.;- переходник 12,5/10мм - 1 шт.;- переходник 12,5/11мм - 1 шт.;- расширитель 10/20мм - 1 шт.;- расширитель 5/10 мм - 1 шт.;- расширитель трехлепестковый - 1 шт.;- ножницы изогнутые 5 мм - 1 шт.;- ножницы клювовидные 5 мм - 1 шт.;- ножницы изогнутые по Метценбауману - 1 шт.;- ножницы прямые - 1 шт.;- микроножницы - 1 шт.;- инструмент для опускания узла (палочка) - 1 шт.;- инструмент для опускания и затягивания узла - 1 шт.;- инструмент Ø10 мм для извлечения удаляемых органов с комплектом контейнеров приемников - 1 шт.;- канюля - 1 шт.;- ерш для чистки лапароскопических инструментов Ø5мм - 1 шт.;- ерш для чистки лапароскопических инструментов Ø10мм - 1 шт.;- комплект прокладок для троакаров Ø5мм - 1 шт.;- комплект прокладок для троакаров Ø5,5мм - 1 шт.;- комплект прокладок для троакаров Ø10мм - 1 шт.;- комплект прокладок для троакаров Ø11мм - 1 шт.;- комплект прокладок для троакаров Ø12,5мм - 1 шт.;- лапаролифт - 1 шт.;- герниостеплер - 1 шт.;- зажим анатомический полуволна Ø5 мм - 1 шт.;- ранорасширитель трехлепестковый - 1 шт.;- манжета для троакара и переходника Ø5мм - 2 шт.;- манжета для троакара и переходника Ø5,5мм - 2 шт.;- манжета для троакара и переходника Ø10мм - 2 шт.;- манжета для троакара и переходника Ø11мм - 2 шт.;- манжета для троакара и переходника Ø12,5мм - 2 шт.;- колпачок - 5 шт.;- прокладка - 5 шт.;- втулка - 5 шт.

Наименование организации – заявителя

ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")"

Место нахождения организации-заявителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ОАО "ОПТИМЕД", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение