Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02229

Дата государственной регистрации

14.07.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Лазер фемтосекундный хирургический "Femto LDV": 1. Сочлененный держатель рукоятки. 2. Устройство подачи вакуума. 3. Дисплей. 4. Ножная педаль. II. Принадлежности: 1. Рукоятка 2. Комплект операционный 110µм: 2.1. Защитная прокладка. 2.2. Вакуумное кольцо. 2.3. Вакуумная трубка. 2.4. Защитный футляр для рукоятки. 2.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. 3. Комплект операционный 140µм: 3.1. Защитная прокладка. 3.2. Вакуумное кольцо. 3.3. Вакуумная трубка. 3.4. Защитный футляр для рукоятки. 3.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. 4. Набор хирургический стартовый №1: 4.1. Кольцо титановое вакуумное многоразового использования диаметром- 8.5; 9.0; 9.5; 10.0мм. 4.2. Шпатель для поднятия лоскута - 2 шт. 5. Набор хирургический стартовый №2: 5.1. Комплект операционный 140µм: 5.1.1. Защитная прокладка. 5.1.2. Вакуумное кольцо одноразового использования диаметром 9.0мм или 9.5мм. 5.1.3. Вакуумная трубка. 5.1.4. Защитный футляр для рукоятки. 5.1.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. 5.2. Шпатель для поднятия лоскута - 2шт. 6. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 8.5мм 7. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 9.0мм 8. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 9.5мм 9. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 10.0мм. 10. Стекло позитивное увеличительное для рукоятки для использования лазера без операционного микроскопа.

Наименование организации – заявителя

"СИЕ Суржикал инструмент Энжинеринг АГ"

Место нахождения организации-заявителя

SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland

Юридический адрес организации-заявителя

SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИЕ Суржикал инструмент Энжинеринг АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение