Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z81. Базовая станция.2. Кабель сетевой.3.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2818

Дата государственной регистрации

19.08.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z81. Базовая станция.2. Кабель сетевой.3. Рукоятка.4. Держатель рукоятки сочлененный.5. Дисплей сенсорный.6. Педаль ножная.7. Панель боковая стеклянная - 2 шт.8. Клавиатура беспроводная 9. Манипулятор «мышь» беспроводной.10. Руководство по эксплуатации.11. Комплект для подключения к интернету.11.1. Коммутатор сетевой.11.2. Адаптер.11.3. Кабель соединительный.12. Набор офтальмологический для хирургии катаракты.12.1.Футляр рукоятки защитный.12.2.Интерфейс пациента жидкостной.12.3.Трубка вакуумная.12.4.Чехол стерильный - 4 шт.13. Набор офтальмологический 9.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели)13.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 13.2. Футляр рукоятки защитный.13.3. Трубка вакуумная.13.4. Чехол стерильный для базовой станции. 14.Набор офтальмологический 9.5 мм для хирургии роговицы.(операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели)14.1.Кольцо вакуумное 9.5 мм.14.2.Футляр рукоятки защитный.14.3.Трубка вакуумная.14.4.Чехол стерильный для базовой станции..15. Набор офтальмологический 10.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели)15.1.Кольцо вакуумное 10.0 мм.15.2.Футляр рукоятки защитный.15.3.Трубка вакуумная.15.4.Чехол стерильный для базовой станции.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИННОВАМЕД"

Место нахождения организации-заявителя

119991, Россия, Москва район, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 32 А

Юридический адрес организации-заявителя

119991, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 32 А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сие АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, , SIE AG, Surgical Instrument Engineering Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIE AG, Surgical Instrument Engineering Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение