Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4263 |
Дата государственной регистрации | 20.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лазер импульсный диодный «Epi Lab»варианты исполнения:I. Комплектация 1:1.Кабель питания.2.Ножной переключатель.3.Аппликатор с охлаждением кожи STD: 14x10 мм2.4.Сигнал лазерного предупреждения.5.Предупреждающая лампа/дистанционный блокиратор.6.Ключи (2 ключа для включения).7. Защитные очки (940-980 нм).8. Очки защиты глаз для пациента.II. Комплектация 2 :1.Кабель питания.2.Ножной переключатель.3.Аппликатор с охлаждением кожи STD: 8x6 мм2 (4062).4.Сигнал лазерного предупреждения.5.Предупреждающая лампа/дистанционный блокиратор.6.Ключи (2 ключа для включения).7. Защитные очки (940-980 нм).8. Очки защиты глаз для пациента.III. Комплектация 3 :1.Кабель питания.2.Ножной переключатель.3.Аппликатор с охлаждением кожи STD: 4x3 мм2 (4061).4.Сигнал лазерного предупреждения.5.Предупреждающая лампа/дистанционный блокиратор.6.Ключи (2 ключа для включения).7. Защитные очки (940-980 нм).8. Очки защиты глаз для пациента. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Лазер Мед Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23, оф. 514 |
Юридический адрес организации-заявителя | 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |