Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностямиПринадлежности:1. Система ци

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02427

Дата государственной регистрации

03.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностямиПринадлежности:1. Система циклоторсионного контроля статическая.2. Система циклоторсионного контроля динамическая.3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии.4. Источник бесперебойного питания.5. Кресло хирурга.6. Видеосистема для наблюдения хода операции.7. Щелевая лампа.8. Кровать пациента.9. Детектор флюенса.10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера.11. Адаптер газового баллона.12. Держатель газового баллона.13. Держатель для постели пациента с набором болтов.14. Компьютер-панель для управления лазером.15. Клавиатура для введения данных о пациенте.16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции.17. Педаль управления для включения лазера.18. Чехол для покрытия монитора.19. Ключи для включения лазера.20. Стилус для монитора.21. Карта памяти для хранения данных пациента.22. Высокостабильная фольга для флуенс теста.23. Черная тестовая бумага для измерения.24. РММА пластинки для проведения тестирования лазера.25. WLAN PCMCIA карта для беспроводного соединения.26. Принтер для распечатывания данных пациента.27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера.28. Сервер для беспроводного соединения принтера.29. Подголовник.30. Поддержка для ног.31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента.32. Газовый баллон с газовой смесью Premix.33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта.34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц.35. Камера для визуализации хода операции.36. DVD записывающее устройство для записи хода операции.37. Монитор для отображения информации.38. Тестовый объект для калибровки.39. Галогенный фильтр.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Трейдомед Инвест"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ШВИНД ай-тек-солюшн ГмбХ & Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение