Лазер офтальмологический Ellex, варианты исполнения Tango LT5106-T, Solo LT5106-S, Ultra Q

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3967

Дата государственной регистрации

19.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Лазер офтальмологический Ellex, варианты исполнения Tango LT5106-T, Solo LT5106-S, Ultra Q LQP3106-U, Ultra Q Reflex LQP3106-U с принадлежностямиI. Лазер офтальмологический Tango LT5106-T, в составе:1. Основание стола, вариант исполнения:- Total Solution Mobile Base;- Total Solution Wheelchair Accessible Base;- Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.2. Стойка моторизированная.3. Столешница.4. Консоль.5. Лазер с щелевой лампой в сборе.6. Вал с зубчатыми колесами в сборе.7. Крышка левого колеса.8. Крышка правого колеса.9. Подбородник в сборе.10. Бинокуляр микроскопа.11. Фильтр предохранительный.12. Регулятор увеличения на три положения.13. Кабели питания - 2 шт.14. Пластина монтажная для стола.15. Ящик для принадлежностей.16. Ручки для пациента - 2 шт.17. Блок дистанционного управления.18. Запасная лампа.19. Предохранители - 2 шт.20. Мишень.21. Защитные очки в чехле.22. Ключ шестигранный, 5 мм.23. Набор шестигранных ключей.24. Чехол.25. Упоры для рук - 3 шт.26. Табличка лазерной безопасности.27. Ремешок для головы.28. Тестовые карты сетчатки - 1 уп.29. Бумага для подбородника - 2 уп.30. Системные ключи - 2 шт.31. Винты крепежные - не более 10 шт. 32. Руководство для оператора на CD диске.33. Упаковочный лист.Принадлежности:1. Труба ассистента.2. Делитель луча.3. Адаптер фотокамеры.4. Адаптер видеокамеры.5. Регулятор увеличения на пять положений.6. Ножная педаль.7. Линза Abraham Iridectomy.8. Линза Abraham Capsulotomy.9. Линза Latina SLT Gonio.10. Линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм.11. Линза Vitreous Karickhoff, 21 мм.12. Линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм.13. Набор линз:- линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм - 1 шт.- линза Vitreous Karickhoff, 21 мм - 1 шт.- линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм - 1 шт.14. Крепление тонометра.II. Лазер офтальмологический Solo LT5106-S, в составе:1. Основание стола, вариант исполнения:- Total Solution Mobile Base;- Total Solution Wheelchair Accessible Base;- Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.2. Стойка моторизированная.3. Столешница.4. Консоль.5. Лазер с щелевой лампой в сборе.6. Вал с зубчатыми колесами в сборе.7. Крышка левого колеса.8. Крышка правого колеса.9. Подбородник в сборе.10. Бинокуляр микроскопа.11. Фильтр предохранительный.12. Регулятор увеличения на три положения.13. Кабели питания - 2 шт.14. Пластина монтажная для стола.15. Ящик для принадлежностей.16. Ручки для пациента - 2 шт.17. Блок дистанционного управления.18. Запасная лампа.19. Предохранители - 2 шт.20. Мишень.21. Защитные очки в чехле.22. Ключ шестигранный, 5 мм.23. Набор шестигранных ключей.24. Чехол.25. Упоры для рук - 3 шт.26. Табличка лазерной безопасности.27. Ремешок для головы.28. Тестовые карты сетчатки - 1 уп.29. Бумага для подбородника - 2 уп.30. Системные ключи - 2 шт.31. Винты крепежные - не более 10 шт. 32. Руководство для оператора на CD диске.33. Упаковочный лист.Принадлежности:1. Труба ассистента.2. Делитель луча.3. Адаптер фотокамеры.4. Адаптер видеокамеры.5. Регулятор увеличения на пять положений.6. Ножная педаль.7. Линза Latina SLT Gonio.8. Крепление тонометра.III. Лазер офтальмологический Ultra Q LQP3106-U, в составе:1. Основание стола, вариант исполнения:- Total Solution Mobile Base;- Total Solution Wheelchair Accessible Base;- Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.2. Стойка моторизированная.3. Столешница.4. Консоль.5. Лазер с щелевой лампой в сборе.6. Вал с зубчатыми колесами в сборе.7. Крышка левого колеса.8. Крышка правого колеса.9. Подбородник в сборе.10. Бинокуляр микроскопа.11. Фильтр предохранительный.12. Регулятор увеличения на три положения.13. Кабели питания - 2 шт.14. Пластина монтажная для стола.15. Ящик для принадлежностей.16. Ручки для пациента - 2 шт.17. Блок дистанционного управления.18. Запасная лампа.19. Предохранители - 2 шт.20. Мишень.21. Защитные очки в чехле.22. Ключ шестигранный, 5 мм.23. Набор шестигранных ключей.24. Чехол.25. Упоры для рук - 3 шт.26. Табличка лазерной безопасности.27. Ремешок для головы.28. Тестовые карты сетчатки - 1 уп.29. Бумага для подбородника - 2 уп.30. Системные ключи - 2 шт.31. Винты крепежные - не более 10 шт. 32. Руководство для оператора на CD диске.33. Упаковочный лист.Принадлежности:1. Труба ассистента.2. Делитель луча.3. Адаптер фотокамеры.4. Адаптер видеокамеры.5. Регулятор увеличения на пять положений.6. Ножная педаль.7. Линза Abraham Iridectomy.8. Линза Abraham Capsulotomy.9. Линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм.10. Линза Vitreous Karickhoff, 21 мм.11. Линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм.12. Набор линз:- линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм - 1 шт.- линза Vitreous Karickhoff, 21 мм - 1 шт.- линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм - 1 шт.13. Крепление тонометра.IV. Лазер офтальмологический Ultra Q Reflex LQP3106-U, в составе:1. Основание стола, вариант исполнения:- Total Solution Mobile Base;- Total Solution Wheelchair Accessible Base;- Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.2. Стойка моторизированная.3. Столешница.4. Консоль.5. Лазер с щелевой лампой в сборе.6. Вал с зубчатыми колесами в сборе.7. Крышка левого колеса.8. Крышка правого колеса.9. Подбородник в сборе.10. Бинокуляр микроскопа.11. Фильтр предохранительный.12. Регулятор увеличения на три положения.13. Кабели питания - 2 шт.14. Пластина монтажная для стола.15. Ящик для принадлежностей.16. Ручки для пациента - 2 шт.17. Блок дистанционного управления.18. Запасная лампа.19. Предохранители - 2 шт.20. Мишень.21. Защитные очки в чехле.22. Ключ шестигранный, 5 мм.23. Набор шестигранных ключей.24. Чехол.25. Упоры для рук - 3 шт.26. Табличка лазерной безопасности.27. Ремешок для головы.28. Тестовые карты сетчатки - 1 уп.29. Бумага для подбородника - 2 уп.30. Системные ключи - 2 шт.31. Винты крепежные - не более 10 шт. 32. Руководство для оператора на CD диске.33. Упаковочный лист.Принадлежности:1. Труба ассистента.2. Делитель луча.3. Адаптер фотокамеры.4. Адаптер видеокамеры.5. Регулятор увеличения на пять положений.6. Ножная педаль.7. Линза Abraham Iridectomy.8. Линза Abraham Capsulotomy.9. Линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм.10. Линза Vitreous Karickhoff, 21 мм.11. Линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм.12. Набор линз:- линза Wide Field Vitreous Peyman, 18 мм - 1 шт.- линза Vitreous Karickhoff, 21 мм - 1 шт.- линза Off-Axis Vitreous Karickhoff, 25 мм - 1 шт.13. Крепление тонометра.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Трейдомед Инвест"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австралия, Дальнее зарубежье, Ellex Medical PTY Ltd, 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000, Australia

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австралия, Дальнее зарубежье, Ellex Medical PTY Ltd, 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000, Australia

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000, Australia

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение