Лазер стоматологический Picasso с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Лазер с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09260

Дата государственной регистрации

05.03.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Лазер стоматологический Picasso с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Лазер стоматологический Picasso, в исполнении: Picasso Lite, Picasso, в составе:1.Диодный лазер (прибор) 7 Ватт, 0-1 шт.2.Диодный лазер (прибор) 2,5 Ватт, 0-1 шт.3.Ручка для сменного оптоволокна, 0-2 шт.4.Пенал для ручек, 0-1 шт.5.Насадка с адаптером, 0-4 шт.6.Сменное оптоволокно, 0-2 шт.7.Катушка для сменного оптоволокна, 0-2 шт.8.Волокно оптическое постоянное с наконечником, 0-2 шт.9.Катушка для постоянного оптического волокна, 0-2 шт.10.Комплект из 25 шт. пластиковых наконечников в ассортименте, 0-5 шт.:10.1.Наконечники прямые (0°/10мм/400мкн);10.2.Наконечники угловые (45°/5мм/400мкн);10.3.Наконечники угловые (45°/10мм/400мкн);10.4.Наконечники угловые (90°/5мм/400мкн);10.5.Наконечники угловые (90°/10мм./400мкн).11.Инструмент для обрезки оптоволокна, 0-2 шт.12.Пробка, 0-2 шт.13.Инструмент для зачистки оптоволокна, 0-2 шт.14.Педаль управления.15.Насадка для отбеливания, 0-2 шт.16.Набор для пульповой и внутриканальной терапии, 0-2 шт.:16.1.Кейс для хранения;16.2.Оптоволокно сменное 200мкн.; 16.3.Катушка сменного оптоволокна;16.4.Ручка для сменного оптоволокна;16.5.Адаптер для оптоволокна;16.6.Инструмент для зачистки внешней оплетки оптоволокна;16.7.Инструмент для зачистки внутренней оплетки оптоволокна;16.8.Инструмент для обрезки оптоволокна;16.9.Инструкция по пользованию.17.Очки защитные, 3 шт.18.Адаптер эл. сети с кабелем.19.Инструкция по пользованию.20.Инструкция-таблица краткая.21.Установочная программа на DVD, 0-1 шт.22.Ключ для прибора, 2 шт.23.Интерлок (заглушка).24.Видео тренировочные на DVD, 0-3 шт.25.Чемодан транспортный, 0-1 шт. 26.Ключи для транспортного чемодана, 0-2 шт.II.Принадлежности:1.Набор для пульповой и внутриканальной терапии, 0-10 шт.:1.1Кейс для хранения;1.2Оптоволокно сменное 200мкн.; 1.3Катушка сменного оптоволокна;1.4Ручка для сменного оптоволокна;1.5Адаптер для оптоволокна;1.6Инструмент для зачистки внешней оплетки оптоволокна;1.7Инструмент для зачистки внутренней оплетки оптоволокна;1.8Инструмент для обрезки оптоволокна;1.9Инструкция по пользованию.2.Набор постоянного оптического волокна, 0-10 шт.:2.1Оптоволокно постоянное с ручкой; 2.2Катушка;2.3Колпачок защитный. 3.Набор сменного оптического волокна, 0-10 шт.:3.1Оптоволокно сменное; 3.2Кейс для хранения;3.3Катушка;3.4Ручка для сменного оптоволокна - 2 шт.;3.5Инструмент для зачистки оптоволокна;3.6Инструмент для обрезки оптоволокна.4.Насадка для отбеливания зубов, 0-10 шт.5.Комплект из 25 шт. пластиковых наконечников в ассортименте, 0- 50 шт.:5.1Наконечники прямые (0°/10мм/400мкн);5.2Наконечники угловые (45°/5мм/400мкн);5.3Наконечники угловые (45°/10мм/400мкн);5.4Наконечники угловые (90°/5мм/400мкн);5.5Наконечники угловые (90°/10мм./400мкн).6.Комплект из 25 шт. наконечников прямых 0 °; 10мм, 0- 50 шт.7.Комплект из 25 шт. наконечников угловых 45 °; 5мм, 0- 50 шт. 8.Комплект из 25 шт. наконечников угловых 45 °; 10мм, 0- 50 шт. 9.Комплект из 25 шт. наконечников угловых 90 °; 5мм, 0- 50 шт. 10.Комплект из 25 шт. наконечников угловых 90°; 10мм, 0- 50 шт.11.Комплект из 25 шт. наконечников угловых 90°; 15мм, 0- 50 шт.12.Волокно оптическое сменное 200мкн., 0 - 10 шт. 13.Волокно оптическое сменное 400мкн., 0 -25 шт.14.Волокно оптическое постоянное 400мкн. для Picasso Lite (черное), 0-25 шт.15.Волокно оптическое постоянное 400мкн. для Picasso (оранжевое), 0-25 шт.16.Катушка для постоянного оптического волокна, 0-5 шт.17.Катушка для сменного оптического волокна, 0-5 шт.18.Инструмент для обрезки оптоволокна, 0-25 шт. 19.Инструмент для зачистки оптоволокна, 0-25 шт.20.Инструмент для зачистки внутренней оплетки оптоволокна 200 мкн., 0-10 шт.21.Инструмент для зачистки внешней оплетки оптоволокна 200 мкн., 0-10 шт.22.Очки защитные из прозрачного стекла, 0-5 шт.23.Очки защитные из желтого пластика, 0-5 шт.24.Очки защитные из желтого пластика (большого размера), 0-5 шт.25.Педаль управления приборами с кабелем и соединительным конвектором, 0-5 шт.26.Педаль управления прибором беспроводная, 0-5 шт.27.Ручка для оптического волокна 400мкн., 0-25 шт.28.Ручка для оптического волокна 200мкн., 0-10 шт.29.Адаптер электросети (110В-240В, 50-60Гц), 0-10 шт.30.Чемодан транспортный, 0-10 шт.31.Ключи для транспортного чемодана, 0-20 шт.III. Организации - изготовители: - Shanghai Wonderful Opto-Electrics Technology Co., Ltd., 2F(E), Building 10, Lane 561, Nujiang Road (North), Shanghai 200333, P.R. China.

Наименование организации – заявителя

ООО "СКВ Технологии"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия,

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АМД ЛАЗЕРС,ЛЛС

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AMD LASERS, LLC, 7405 Westfield Blvd, lndianapolis, IN 46240, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AMD LASERS, LLC, 7405 Westfield Blvd, lndianapolis, IN 46240, USA

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shanghai Wonderful Opto-Electrics Technology Co., Ltd., 2F(E), Building 10, Lane 561, Nujiang Road (North), Shanghai 200333, P.R. China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение