Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01336 |
Дата государственной регистрации | 03.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лечебно-диагностический комплекс Biodex Systems 4 PRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Основной блок:1. Регулируемый динамометр.2. Станина.3. Кресло позиционирования с регулируемой высотой.4. Управляющая станция.Принадлежности:1. Приспособление для работы с тазобедренным суставом.2. Приспособление для работы с коленным суставом.3. Комбинированное приспособление для голеностопного сустава.4. Приспособление для работы с плечевым суставом.5. Приспособление для работы с локтевым суставом.6. Приспособление для работы с лучезапястным суставом.7. Компьютерный блок.8. Принтер.9. Монитор.10. Программное обеспечение.11. Устройство наклона туловища вперед/назад.12. Устройство для имитации подъема тяжестей.13. Приспособление для совершения возвратно-поступательных движений.14. Набор приспособлений для упражнений с мелкими предметами:- универсальный переходник (Multiple Tool Adapter),- точечный захват (Precision Pinch with Rotation),- сферическая рукоятка (Spherical Grasp),- латеральное сжатие (Lateral Pinch with Rotation),- захват 3-мя пальцами (3 Pt. Prehension with Rotation),- иммитация рулевого колеса (Upper Extremity Wheel),- иммитация гаечного ключа (Upper Extremity Wrench),- иммитация переключения скорости (Speeder Wrench Simulator),- иммитация отвертки (Screwdriver Simulator),- захват c параллельными рукоятками (типа щипцы, плоскогубцы) (Prehension with Parallel Grip). |
Наименование организации – заявителя | "Биодекс Медикал Системз, Инк." |
Место нахождения организации-заявителя | Biodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Biodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Биодекс Медикал Системз, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Biodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Biodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |