Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26-"Энцефалан-131-03" по ТУ 9441-014-24176382-2008

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02717

Дата государственной регистрации

07.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26-"Энцефалан-131-03" по ТУ 9441-014-24176382-2008Модификация 01 - восьмиканальный электроэнцефалограф с двумя полиграфическими каналами ЭЭГА-8: - блок пациента ЭЭГА-8 - 1 шт.; - интерфейсный блок ИБ-2М - 1 шт.; - кабель КС-15/15-10 - 1 шт.; - стойка блока пациента - 1 шт.; - кабель КЗ-02 - 1 шт.; - поверочное устройство ПУ 1/20000; - стимуляторы: - фоностимулятор ФНСТ-02П - 1 шт.; - фоностимулятор ФНСТ-02Л - 1 шт.; - фотостимулятор ФО-02П - 1 шт.; - фотостимулятор ФО-02Л; - электростимулятор ЭС-03; - генератор ГШП-03; - датчик синхронизации оптический; - комплекты, наборы и принадлежности: - комплект ЭЭГ-электродов и принадлежностей КЭЭГ-8/21 - 1 шт.; - электрод ЭЭГ мостиковый; - кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода; - электрод ЭЭГ ушной; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03 - 1 шт.; - комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.; - комплект оборудования для ЭЭГ-видеомониторинга; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ"; - гель электродный; - набор функциональной мебели для оборудования кабинета врача; - прочие принадлежности: - опора настольная блока пациента; - электронный ключ ЭКПО-1М; - кабель И232-9/M6; - датчик кнопочный ДК-2.1; - коммутатор питания 5-и розеточный. (с дополнительным защитным проводником); - вычислительная и оргтехника: - персональный компьютер; - монитор; - принтер; - телевизор (для стимуляции шахматным паттерном); - персональный компьютер (ПК видеостимулятор); - монитор ПК видеостимулятора; - стойка компьютерная (тележка-каталка); - инсталляционный диск с ПО - 1 шт.: - ЭЭГ-исследования "Энцефалан-ЭЭГА": - ЭЭГ-исследования, вариант "Базовый" - 1 шт.; - ЭЭГ-исследования, вариант "Оптимальный"; - ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - ВП-исследования "Энцефалан-ВП": - ВП-исследования, вариант "Базовый"; - ВП-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС"; - ПО "Энцефалан-СА" для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; - ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга; - ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; - ПО "Энцефалан-ЦФМ" для мониторинга церебральных функций; - анализ сердечного ритма "АСР"; - анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ"; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп"; - эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео"; - сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ - исследования) "Энцефалан-ПСГ", вариант "Неврологический"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - эксплуатационная документация. Модификация 02 - восьмиканальный электроэнцефалограф с четырьмя полиграфическими и шестью реоэнцефалографическими каналами ЭЭГА-8-РЭГ: - блок пациента ЭЭГА-8-РЭГ - 1 шт.; - интерфейсный блок ИБ-2М - 1 шт.; - кабель КС-15/15-10 - 1 шт.; - стойка блока пациента - 1 шт.; - кабель КЗ-02 - 1 шт.; - поверочное устройство ПУ 1/20000; - кабель КОП-01; - кабель КОП-03; - стимуляторы: - фоностимулятор ФНСТ-02П - 1 шт.; - фоностимулятор ФНСТ-02Л - 1 шт.; - фотостимулятор ФО-02П - 1 шт.; - фотостимулятор ФО-02Л; - электростимулятор ЭС-03; - генератор ГШП-03; - датчик синхронизации оптический; - комплекты, наборы и принадлежности: - комплект ЭЭГ-электродов и принадлежностей КЭЭГ-8/21 - 1 шт.; - электрод ЭЭГ мостиковый; - кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода; - электрод ЭЭГ ушной; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03 - 1 шт.; - набор электродных кабелей унифицированный НКУ-01 - 1 шт.; - комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.; - набор электродов для реоэнцефалографии НРЭГ-6 - 1 шт.; - комплект электродов и принадлежностей для полиграфических каналов КПК-7; - комплект оборудования для ЭЭГ-видеомониторинга; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с биологической обратной связью КФБУ-БОС-01; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ"; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04; - датчик ДПГ-1М; - датчик ДПГ-4М; - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - кабель биполярного отведения для одноразовых электродов; - кабель ЭКГ 2.1; - набор ЭКГ электродов; - электрод ЭКГ одноразовый; - гель электродный; - набор функциональной мебели для оборудования кабинета врача; - прочие принадлежности: - опора настольная блока пациента; - электронный ключ ЭКПО-1М; - кабель И232-9/M6; - датчик кнопочный ДК-2.1; - кресло акустическое сенсорное; - коммутатор питания 5-и розеточный (с дополнительным защитным проводником); - вычислительная и оргтехника: - персональный компьютер; - монитор; - принтер; - телевизор (для стимуляции шахматным паттерном); - персональный компьютер (ПК видеостимулятор); - монитор ПК видеостимулятора; - стойка компьютерная (тележка-каталка); - инсталляционный диск с ПО - 1 шт.: - ЭЭГ-исследования "Энцефалан-ЭЭГА": - ЭЭГ-исследования, вариант "Базовый" - 1 шт.; - ЭЭГ-исследования, вариант "Оптимальный"; - ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - ВП-исследования "Энцефалан-ВП": - ВП-исследования, вариант "Базовый"; - ВП-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС"; - реографические исследования "Энцефалан-РГ"; - анализ мозгового кровообращения - "Энцефалан-РЭГ" - 1 шт.; - ПО "Энцефалан-СА" для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; - ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга; - ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; - ПО "Энцефалан-ЦФМ" для мониторинга церебральных функций; - анализ сердечного ритма "АСР"; - анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ"; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп"; - эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео"; - сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ - исследования) "Энцефалан-ПСГ", вариант "Неврологический"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - эксплуатационная документация. Модификация 03 - восьмиканальный электроэнцефалограф с шестью полиграфическими каналами ЭЭГА-8-ПОЛИ: - блок пациента ЭЭГА-8-ПОЛИ - 1 шт.; - интерфейсный блок ИБ-2М - 1 шт.; - кабель КС-15/15-10 - 1 шт.; - стойка блока пациента - 1 шт.; - кабель КЗ-02 - 1 шт.; - поверочное устройство ПУ 1/20000; - стимуляторы: - фоностимулятор ФНСТ-02П - 1 шт.; - фоностимулятор ФНСТ-02Л - 1 шт.; - фотостимулятор ФО-02П - 1 шт.; - фотостимулятор ФО-02Л; - электростимулятор ЭС-03; - генератор ГШП-03; - датчик синхронизации оптический; - комплекты, наборы и принадлежности: - комплект ЭЭГ-электродов и принадлежностей КЭЭГ-8/21 - 1 шт.; - электрод ЭЭГ мостиковый; - кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода; - электрод ЭЭГ ушной; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03 - 1 шт.; - комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.; - комплект электродов и принадлежностей для полиграфических каналов КПК-7; - комплект оборудования для ЭЭГ-видеомониторинга; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с биологической обратной связью КФБУ-БОС-01; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ"; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04; - датчик ДПГ-1М; - датчик ДПГ-4М; - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - кабель биполярного отведения для одноразовых электродов; - кабель ЭКГ 2.1; - набор ЭКГ электродов; - электрод ЭКГ одноразовый; - гель электродный; - набор функциональной мебели для оборудования кабинета врача; - прочие принадлежности: - опора настольная блока пациента; - электронный ключ ЭКПО-1М; - кабель И232-9/M6; - датчик кнопочный ДК-2.1; - кресло акустическое сенсорное; - коммутатор питания 5-и розеточный (с дополнительным защитным проводником); - вычислительная и оргтехника: - персональный компьютер; - монитор; - принтер; - телевизор (для стимуляции шахматным паттерном); - персональный компьютер (ПК видеостимулятор); - монитор ПК видеостимулятора; - стойка компьютерная (тележка-каталка); - инсталляционный диск с ПО - 1 шт.: - ЭЭГ-исследования "Энцефалан-ЭЭГА": - ЭЭГ-исследования, вариант "Базовый" - 1 шт.; - ЭЭГ-исследования, вариант "Оптимальный"; - ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - ВП-исследования "Энцефалан-ВП": - ВП-исследования, вариант "Базовый"; - ВП-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС"; - ПО "Энцефалан-СА" для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; - ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга; - ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; - ПО "Энцефалан-ЦФМ" для мониторинга церебральных функций; - анализ сердечного ритма "АСР"; - анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ"; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп"; - эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео"; - сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ - исследования) "Энцефалан-ПСГ", вариант "Неврологический"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - эксплуатационная документация. Модификация 04 - восьмиканальный электроэнцефалограф с шестью полиграфическими и шестью реоэнцефалографическими каналами ЭЭГА-8-ПОЛИ-РЭГ: - блок пациента ЭЭГ-8-ПОЛИ-РЭГ - 1 шт.; - интерфейсный блок ИБ-2М - 1 шт.; - кабель КС-15/15-10 - 1 шт.; - стойка блока пациента - 1 шт.; - кабель КЗ-02 - 1 шт.; - поверочное устройство ПУ 1/20000; - кабель КОП-01; - кабель КОП-03; - стимуляторы: - фоностимулятор ФНСТ-02П - 1 шт.; - фоностимулятор ФНСТ-02Л - 1 шт.; - фотостимулятор ФО-02П - 1 шт.; - фотостимулятор ФО-02Л; - электростимулятор ЭС-03; - генератор ГШП-03; - датчик синхронизации оптический; - комплекты, наборы и принадлежности: - комплект ЭЭГ-электродов и принадлежностей КЭЭГ-8/21 - 1 шт.; - электрод ЭЭГ мостиковый; - кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода; - электрод ЭЭГ ушной; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03 - 1 шт.; - набор электродных кабелей унифицированный НКУ-02 - 1 шт.; - комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.; - набор электродов для реоэнцефалографии НРЭГ-6 - 1 шт.; - комплект электродов и принадлежностей для полиграфических каналов КПК-7; - комплект оборудования для ЭЭГ-видеомониторинга; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с биологической обратной связью КФБУ-БОС-01; - комплект реоэлектродов универсальных КРЕО-6; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ"; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04; - датчик ДПГ-1М; - датчик ДПГ-4М; - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - кабель биполярного отведения для одноразовых электродов; - кабель ЭКГ 2.1; - набор ЭКГ электродов; - электрод ЭКГ одноразовый; - гель электродный; - набор функциональной мебели для оборудования кабинета врача; - прочие принадлежности: - опора настольная блока пациента; - электронный ключ ЭКПО-1М; - кабель И232-9/M6; - датчик кнопочный ДК-2.1; - кресло акустическое сенсорное; - коммутатор питания 5-и розеточный (с дополнительным защитным проводником); - вычислительная и оргтехника: - персональный компьютер; - монитор; - принтер; - телевизор (для стимуляции шахматным паттерном); - персональный компьютер (ПК видеостимулятор); - монитор ПК видеостимулятора; - стойка компьютерная (тележка-каталка); - инсталляционный диск с ПО - 1 шт.: - ЭЭГ-исследования "Энцефалан-ЭЭГА": - ЭЭГ-исследования, вариант "Базовый" - 1 шт.; - ЭЭГ-исследования, вариант "Оптимальный"; - ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - ВП-исследования "Энцефалан-ВП": - ВП-исследования, вариант "Базовый"; - ВП-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС"; - реографические исследования "Энцефалан-РГ"; - анализ мозгового кровообращения - "Энцефалан-РЭГ" - 1 шт.; - ПО "Энцефалан-СА" для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; - ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга; - ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; - ПО "Энцефалан-ЦФМ" для мониторинга церебральных функций; - анализ сердечного ритма "АСР"; - анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ"; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп"; - эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео"; - сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ - исследования) "Энцефалан-ПСГ", вариант "Неврологический"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - эксплуатационная документация. Модификация 05 - 16-канальный электроэнцефалограф с двумя полиграфическими каналами ЭЭГА-16: - блок пациента ЭЭГА-16 - 1 шт.; - интерфейсный блок ИБ-2М - 1 шт.; - кабель КС-15/15-10 - 1 шт.; - стойка блока пациента - 1 шт.; - кабель КЗ-02 - 1 шт.; - поверочное устройство ПУ 1/20000; - стимуляторы: - фоностимулятор ФНСТ-02П - 1 шт.; - фоностимулятор ФНСТ-02Л - 1 шт.; - фотостимулятор ФО-02П - 1 шт.; - фотостимулятор ФО-02Л; - электростимулятор ЭС-03; - генератор ГШП-03; - датчик синхронизации оптический; - комплекты, наборы и принадлежности: - комплект ЭЭГ-электродов и принадлежностей КЭЭГ-8/21 - 1 шт.; - электрод ЭЭГ мостиковый; - кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода; - электрод ЭЭГ ушной; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03 - 1 шт.; - комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.; - комплект оборудования для ЭЭГ-видеомониторинга; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ"; - гель электродный; - набор функциональной мебели для оборудования кабинета врача; - прочие принадлежности: - опора настольная блока пациента; - электронный ключ ЭКПО-1М; - кабель И232-9/M6; - датчик кнопочный ДК-2.1; - коммутатор питания 5-и розеточный (с дополнительным защитным проводником); - вычислительная и оргтехника: - персональный компьютер; - монитор; - принтер; - телевизор (для стимуляции шахматным паттерном); - персональный компьютер (ПК видеостимулятор); - монитор ПК видеостимулятора; - стойка компьютерная (тележка-каталка); - инсталляционный диск с ПО - 1 шт.: - ЭЭГ-исследования "Энцефалан-ЭЭГА": - ЭЭГ-исследования, вариант "Базовый" - 1 шт.; - ЭЭГ-исследования, вариант "Оптимальный"; - ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - ВП-исследования "Энцефалан-ВП": - ВП-исследования, вариант "Базовый"; - ВП-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС"; - ПО "Энцефалан-СА" для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; - ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга; - ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; - ПО "Энцефалан-ЦФМ" для мониторинга церебральных функций; - анализ сердечного ритма "АСР"; - анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ"; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп"; - эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео"; - сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ - исследования) "Энцефалан-ПСГ", вариант "Неврологический"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных докуме

Наименование организации – заявителя

ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"

Место нахождения организации-заявителя

347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Юридический адрес организации-заявителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение