Электроэнцефалограф EEG-9100K с принадлежностями (см. Приложение 2 листах)I. Электроэнце

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13331

Дата государственной регистрации

06.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электроэнцефалограф EEG-9100K с принадлежностями (см. Приложение 2 листах)I. Электроэнцефалограф EEG-9100K, исполнения: EEG-9110K, EEG-9121K .II. Принадлежности:1.Блок управления фотостимулятором - 1шт. 2.Фотостимулятор с лампой - 1 шт. 3.Стойка для фотостимулятора и блока электродов - 2 шт. 4.Мини блок подключения электродов - 2 шт. 5.Тележка для электроэнцефалографа EEG-9100K - 3 шт. 6.Держатель для коробки электродной - 1 шт. 7.Коробка электродная:- для исполнения EEG-9110K - 1 шт. - для исполнения EEG-9121K - 1 шт. 8.Сумка для транспортировки электроэнцефалографа EEG-9100K - 2 шт. 9.Модуль:- видеомониторинга - 1 шт., - для полисомнографии -1 шт., - амбулаторной записи ЭЭГ - 1 шт. 10.Набор принадлежностей для полисомнографии (датчик потока воздуха -1 шт., датчик храпа - 1 шт., датчик положения тела - 1 шт., электроды ЭЭГ коллодиевые - 24 шт., датчики движения грудной и брюшной стенок - 2 шт., ЭКГ электроды- 10 шт., паста для ЭЭГ- 1 шт., крем для ЭЭГ -1 шт., гель для ЭЭГ и очистки кожи -1 шт.)? 1 шт. 11.Адаптеры:- для CO2 датчика - 1 шт.,- для SpO2 датчика - 1 шт.,- для фиксатора ЭЭГ с встроенными электродами ECaps - 5 шт.12.Датчик: - СО2 капнометрический - 1 шт.,- пульоксиметрический - 1 шт.13.Набор принадлежностей для записи ЭЭГ (фиксатор электродов для ЭЭГ - 2 шт., держатель подбородка - 2 шт., электроды ЭЭГ- 24 шт., кабели соединительные для электродов - 2 шт.; фетровые прокладки для электродов - 50 шт., резиновые кольца для крепления фетровых прокладок - 50 шт., ушные электроды - 2 шт.) - 2 набора.14.Электроды:- для ЭЭГ (по 72 шт в упаковке) - 5 упаковок. - для длительной записи ЭЭГ дисковый (по 72 шт. в упаковке) - 5 упаковок. - ушной (по 8 шт в упаковке) - 5 упаковок. - игольчатый (по 25 штук в упаковке) - 10 упаковок.15.Набор электродов (электрод ЭЭГ- 24 шт., фетровые прокладки для электрода - 50 шт., резиновые кольца для крепления фетровых прокладок - 50 шт., ушные электроды - 2 шт.) - 2 набора.16.Кабель соединительный для электродов (по 72 шт в упаковке) - 5 упаковок.17.Фиксатор электродов для ЭЭГ - 5 шт.18.Паста ЭЭГ - 5 шт.19.Крем для ЭЭГ - 5 шт.20.Гель для ЭЭГ и очистки кожи - 5 шт.21.Чехол мини блока электродов - 5 шт.22.Набор электродов ECaps для ЭЭГ (электроды с фиксаторами для ЭЭГ ECaps - 24 шт.; адаптер для фиксаторов ECaps по 3 шт., ремень для крепления электродов с фиксаторами для ЭЭГ ECaps по 3 шт., адаптер для быстрого крепления электродов по 3 шт., ушные электроды - 2 шт., шприц для нанесения геля - 2 шт., гель для ЭЭГ и очистки кожи - 2 шт., лента для измерения головы - 1 шт., очищающая эмульсия - 1 шт.) - 5 наборов.23.Программное обеспечение:- тренды ЭЭГ, - для анализа ЭЭГ, - для диагностики спайк-активности, - для ЭЭГ видеомониторинга, - для полисомнографии, - для управления данными. 24.Станция нейрообзора - 1 шт.25.Система микрофонная для видеомониторинга - 1 шт.26.Контрольная система VISCA для камеры для видеомониторинга ? 1 шт. 27.Крепление камеры для видеомониторинга - 1 шт.28.Камера для видеомониторинга - 2 шт.29.Блок питания для электроэнцефалографа EEG-9100K - 1шт. 30.Переносной ПК для отображения данных электроэнцефалографа EEG-9100K - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Место нахождения организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Юридический адрес организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нихон Коден Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение