Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06113 |
Дата государственной регистрации | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроэнцефалограф модели EEG-1100KI.Электроэнцефалограф модели EEG-1100K:1.Системный блок, СА-0051.2.Блок коммутации электродов,JE-425A.3.Дисковые электроды EEG (24 шт.), NE-133A.4.Ушные клипсовые электроды EEG (2 шт.),NE-311A.5.Кабель электродов ECG,BC-112B.6.Клипсовые электроды ECG (2 шт.),2143-002068A.7.Шнур маркера, 277825А.8.Шнур питания.9.Кабель заземления, O98029.10.Предохранитель 5А, 323009.11.Коврик для мыши.12.Системная программа для EEG-1100K.13.Программа анализа результатов измерений,MULTIVIEW,QP-214A.14.Лампа-вспышка,LS-703A.15.Штатив (2шт.),KC-001A.II.Принадлежности:1.64 канальный блок коммутации электродов,JE-207A.2.128 канальный блок коммутации электродов,JE-209A.3.192 канальный блок коммутации электродов,JE-212A.4.Держатель блока коммутации электродов,ZY-501A.5.Мини коммутационный блок : 10-20 типа, (используется с JE-425A),JE-115A.6.Мини коммутационный блок : 10-20 типа, (используется с JE-207A),JE-208A.7.Мини коммутационный блок : 10-20 типа, (используется с JE-209A),JE-210A.8.Мини коммутационный блок: матричного типа с гнездом Z типа,JE-213A.9.Мини коммутационный блок: матричного типа без гнезда Z типа,JE-214A.10.Гипервентилятор,ZE-510AK.11.Выходная аналоговая плата,QD-101A.12.Входная аналоговая плата,QA-101A.13.Тележка с полкой для принтера,KD-015A.14.Тележка без полки для принтера,KD-016A.15.Лампа- вспышка,LS-706A.16.Визуальный стимулятор,YL-104A.17.Панель управления,PV-102A.18.Плата подключения видеокамеры,QI-111A.19.Плата последовательного интерфейса,QI-224A20.Грудной/брюшной датчик регистрации дыхания для взрослых,TR-751T21.Грудной/брюшной датчик регистрации дыхания для детей,TR-752T22.Датчик регистрации дыхания для взрослых,TR-761T.23.Датчик регистрации дыхания для детей,TR-762T.24.3-х портовый датчик регистрации дыхания для взрослых,TR-000125.3-х портовый датчик регистрации дыхания для детей,TR-0002.26.Изолирующий трансформатор для лазерного принтера,SM-800RJ/RK.27.Блок архивации,QM-210A.28.Программа для анализов сигналов FOKUS,QP-211A.29.Программа для анализов сигналов во время сна,QP-260AK.30.Программа для определения пиков в реальном масштабе времени,QP-251AK.31.Программа для повторного просмотра,QP-112AK. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО Искра Медикал Корпорэйшн |
Место нахождения организации-заявителя | Абрикосовский переулок дом 2 Здание РНЦХ РАМН офис 30 |
Юридический адрес организации-заявителя | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Нихон Коден Корпорэйшн", Япония, Nihon Kohden Corporation |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |