Электроэнцефалограф-регистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистра

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05646

Дата государственной регистрации

07.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электроэнцефалограф-регистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", модификация "Мини" по ТУ 9441-023-24176382-2008 в следующих исполнениях: «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Мини; «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Мини-Видео; «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Сомно; «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Сомно-ВидеоИсполнение "Энцефалан-ЭЭГР-19/26" АТ-Мини: - автономный блок пациента АБП-10 - 1 шт.; - сумка-чехол - 1 шт.; - калибратор - 1 шт.; - кабель поверочный - 1 шт.; - кабель передачи данных; - Ni-MН АА аккумуляторы - 4 шт.; - батарея щелочная ААА - 4 шт.; - интерфейсный блок ИБ-4 - 1 шт.; - карта памяти; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ"; - коннектор ЭЭГ-9; - комплект чашечковых электродов; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - коннектор с защитой от дефибриллятора; - зарядное устройство - 1 шт.; - стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01; - кронштейн; - кронштейн настольный; - беспроводной датчик двигательной активности (БДДА); - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль МРД; - Ni-MН АА аккумуляторы; - комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД; - беспроводной модуль пульсоксиметра; - Ni-MН АА аккумуляторы; - датчик SpO2; - пульсоксиметр (модуль); - беспроводной модуль ПГ-ЭКГ; - Ni-MH АА аккумуляторы; - коннектор ПГ-ЭКГ; - комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; - адаптер ПСГ; - беспроводной модуль ПОЛИ-4; - имитатор сигналов (пробник); - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; - дополнительные принадлежности, электроды и датчики: - электрод ЭЭГ чашечковый; - электрод ЭЭГ мостиковый; - кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода; - электрод ЭЭГ ушной; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; - ЭКГ электроды одноразовые; - электрод одноразовый (с кабелем); - датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; - датчик потока дыхания по давлению (ДПДд); - канюля датчика потока дыхания; - датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2); - датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1); - датчик храпа; - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - датчик температуры; - датчик ОЭМГ-2; - датчик ОЭМГ-3; - датчик КГР; - датчик КПр; - датчик двигательной активности (ДДА); - реоадаптер РТ (тетраполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; - реоадаптер РБ (биполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; - комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; - кабель универсальный электродный с N; - кабель универсальный электродный; - кабель ЭКГ; - кабель одноразового N электрода; - кабель отведения ЭМГ и КП; - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); - набор ЭКГ электродов; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; - укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект); - площадка для теппинг-теста; - тубус зрительно-моторный; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ; - электродная паста ЕС2; - токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20; - фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся; - стимулятор СФН/ФО-04; - Ni-MН АА аккумуляторы; - очки-вспышка ФО-03; - трубка-вспышка ФО-06ТД (детская); - трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая); - телефоны головные; - кронштейн настольный; - стойка-штатив напольная; - беспроводной электростимулятор; - батарея щелочная ААА; - комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга); - диктофон цифровой ДЦМ-32М; - USB- кабель; - батарея щелочная ААА; - кнопочный датчик; - батарея щелочная ААА; - сенсор синхронизации видеостимула; - беспроводной адаптер ввода-вывода; - электронный ключ; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-канальный; - динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120; - кабель сопряжения ДМЭР; - стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01"; - беспроводной адаптер стабилоплатформы; - вычислительная и оргтехника: - компьютер - станция реального времени; - дополнительный компьютер - станция обработки данных; - ЖК-монитор; - видеопроектор 2D/3D; - монитор-очки (шлем) 2D/3D; - цифровой широкоформатный ТВ; - принтер; - стойка компьютерная (тележка-каталка); - планшет электронный; - монитор-планшет; - GPS-треккер; - инсталляционный диск с ПО - 1 шт: - ЭЭГ-исследования "Энцефалан- ЭЭГР": - телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный" - 1 шт.; - телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный"; - автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - ВП-исследования "Энцефалан-ВП": - ВП-исследования, вариант "Базовый"; - ВП-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС"; - ПО "Энцефалан-СА" для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; - ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга; - ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; - ПО "Энцефалан-ЦФМ" для мониторинга церебральных функций; - анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ"; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп"; - эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео"; - сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ - исследования) "Энцефалан-ПСГ": - вариант "Базовый"; - вариант "Максимальный"; - анализ сердечного ритма "АСР"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - эксплуатационная документация. Исполнение "Энцефалан-ЭЭГР-19/26" АТ-Мини-Видео: - автономный блок пациента АБП-10 - 1 шт.; - сумка-чехол - 1 шт.; - калибратор - 1 шт.; - кабель поверочный - 1 шт.; - кабель передачи данных; - Ni-MН АА аккумуляторы - 4 шт.; - батарея щелочная ААА - 4 шт.; - интерфейсный блок ИБ-4 - 1 шт.; - карта памяти; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ" - 1 шт.; - коннектор ЭЭГ-9; - комплект чашечковых электродов; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - коннектор с защитой от дефибриллятора; - зарядное устройство - 1 шт.; - стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01; - кронштейн; - кронштейн настольный; - беспроводной датчик двигательной активности (БДДА); - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль МРД; - Ni-MН АА аккумуляторы; - комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД; - беспроводной модуль пульсоксиметра; - Ni-MН АА аккумуляторы; - датчик SpO2; - пульсоксиметр (модуль); - беспроводной модуль ПГ-ЭКГ; - Ni-MH АА аккумуляторы; - коннектор ПГ-ЭКГ; - комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; - адаптер ПСГ; - беспроводной модуль ПОЛИ-4; - имитатор сигналов (пробник); - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; - дополнительные принадлежности, электроды и датчики: - электрод ЭЭГ чашечковый; - электрод ЭЭГ мостиковый; - кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода; - электрод ЭЭГ ушной; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; - ЭКГ электроды одноразовые; - электрод одноразовый (с кабелем); - датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; - датчик потока дыхания по давлению (ДПДд); - канюля датчика потока дыхания; - датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2); - датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1); - датчик храпа; - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - датчик температуры; - датчик ОЭМГ-2; - датчик ОЭМГ-3; - датчик КГР; - датчик КПр; - датчик двигательной активности (ДДА); - реоадаптер РТ (тетраполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; - реоадаптер РБ (биполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; - комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; - кабель универсальный электродный с N; - кабель универсальный электродный; - кабель ЭКГ; - кабель одноразового N электрода; - кабель отведения ЭМГ и КП; - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); - набор ЭКГ электродов; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; - укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект); - площадка для теппинг-теста; - тубус зрительно-моторный; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ; - электродная паста ЕС2; - токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20; - фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся; - стимулятор СФН/ФО-04; - Ni-MН АА аккумуляторы; - очки-вспышка ФО-03; - трубка-вспышка ФО-06ТД (детская); - трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая); - телефоны головные; - кронштейн настольный; - стойка-штатив напольная; - беспроводной электростимулятор; - батарея щелочная ААА; - комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга) - 1 шт.; - диктофон цифровой ДЦМ-32М; - USB- кабель; - батарея щелочная ААА; - кнопочный датчик; - батарея щелочная ААА; - сенсор синхронизации видеостимула; - беспроводной адаптер ввода-вывода; - электронный ключ; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-канальный; - динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120; - кабель сопряжения ДМЭР; - стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01"; - беспроводной адаптер стабилоплатформы; - вычислительная и оргтехника: - компьютер - станция реального времени; - дополнительный компьютер - станция обработки данных; - ЖК-монитор; - видеопроектор 2D/3D; - монитор-очки (шлем) 2D/3D; - цифровой широкоформатный ТВ; - принтер; - стойка компьютерная (тележка-каталка); - планшет электронный; - монитор-планшет; - GPS-треккер; - инсталляционный диск с ПО - 1 шт: - ЭЭГ-исследования "Энцефалан- ЭЭГР": - телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный" - 1 шт.; - телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный"; - автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - ВП-исследования "Энцефалан-ВП": - ВП-исследования, вариант "Базовый"; - ВП-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС"; - ПО "Энцефалан-СА" для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; - ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга; - ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; - ПО "Энцефалан-ЦФМ" для мониторинга церебральных функций; - анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ"; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп"; - эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео" - 1 шт.; - сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ - исследования) "Энцефалан-ПСГ": - вариант "Базовый"; - вариант "Максимальный"; - анализ сердечного ритма "АСР"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - эксплуатационная документация. Исполнение "Энцефалан-ЭЭГР-19/26" АТ-Сомно: - автономный блок пациента АБП-10 - 1 шт.; - сумка-чехол - 1 шт.; - калибратор - 1 шт.; - кабель поверочный - 1 шт.; - кабель передачи данных; - Ni-MН АА аккумуляторы - 4 шт.; - батарея щелочная ААА - 4 шт.; - интерфейсный блок ИБ-4; - карта памяти; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ" - 1 шт.; - коннектор ЭЭГ-9; - комплект чашечковых электродов; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - коннектор с защитой от дефибриллятора; - зарядное устройство - 1 шт.; - стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01; - кронштейн; - кронштейн настольный; - беспроводной датчик двигательной активности (БДДА); - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль МРД; - Ni-MН АА аккумуляторы; - комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД; - беспроводной модуль пульсоксиметра; - Ni-MН АА аккумуляторы; - датчик SpO2; - пульсоксиметр (модуль); - беспроводной модуль ПГ-ЭКГ; - Ni-MH АА аккумуляторы; - коннектор ПГ-ЭКГ; - комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; - адаптер ПСГ; - беспроводной модуль ПОЛИ-4; - имитатор сигналов (пробник); - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; - дополнительные принадлежности, электроды и датчики: - электрод ЭЭГ чашечковый; - электрод ЭЭГ мостиковый; - кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода; - электрод ЭЭГ ушной; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; - ЭКГ электроды одноразовые; - электрод одноразовый (с кабелем); - датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; - датчик потока дыхания по давлению (ДПДд); - канюля датчика потока дыхания; - датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2); - датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1); - датчик храпа; - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - датчик температуры; - датчик ОЭМГ-2; - датчик ОЭМГ-3; - датчик КГР; - датчик КПр; - датчик двигательной активности (ДДА); - реоадаптер РТ (тетраполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; - реоадаптер РБ (биполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; - комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; - кабель универсальный электродный с N; - кабель универсальный электродный; - кабель ЭКГ; - кабель одноразового N электрода; - кабель отведения ЭМГ и КП; - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); - набор ЭКГ электродов; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; - укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект); - площадка для теппинг-теста; - тубус зрительно-моторный; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ; - электродная паста ЕС2; - токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20; - фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся; - стимулятор СФН/ФО-04; - Ni-MН АА аккумуляторы; - очки-вспышка ФО-03; - трубка-вспышка ФО-06ТД (детская); - трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая); - телефоны головные; - кронштейн настольный; - стойка-штатив напольная; - беспроводной электростимулятор; - батарея щелочная ААА; - комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга); - диктофон цифровой ДЦМ-32М; - USB- кабель; - батарея щелочная ААА; - кнопочный датчик; - батарея щелочная ААА; - сенсор синхронизации видеостимула; - беспроводной адаптер ввода-вывода; - электронный ключ; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-канальный; - динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120; - кабель сопряжения ДМЭР; - стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01"; - беспроводной адаптер стабилоплатформы; - вычислительная и оргтехника: - компьютер - станция реального времени; - дополнительный компьютер - станция обработки данных; - ЖК-монитор; - видеопроектор 2D/3D; - монитор-очки (шлем) 2D/3D; - цифровой широкоформатный ТВ; - принтер; - стойка компьютерная (тележка-каталка); - планшет электронный; - монитор-планшет; - GPS-треккер; - инсталляционный диск с ПО - 1 шт: - ЭЭГ-исследования "Энцефалан- ЭЭГР": - телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный" - 1 шт.; - телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный"; - автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - ВП-исследования "Энцефалан-ВП": - ВП-исследования, вариант "Базовый"; - ВП-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС"; - ПО "Энцефалан-СА" для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; - ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга; - ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; - ПО "Энцефалан-ЦФМ" для мониторинга церебральных функций; - анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ"; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп"; - эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео"; - сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ - исследования) "Энцефалан-ПСГ": - вариант "Базовый" - 1 шт.; - вариант "Максимальный"; - анализ сердечного рит

Наименование организации – заявителя

ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"

Место нахождения организации-заявителя

347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Юридический адрес организации-заявителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение