Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12364 |
Дата государственной регистрации | 10.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM (базовый состав):1. Биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack. 2. Программное обеспечение EEG DigiTrack CCFM на дисковом носителе.3. Соединительный кабель. 4. Лицензионный ключ USB.5. Инструкция к эксплуатации.II. Принадлежности:1. 2-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.2. 3-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.3. 4-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.4. 5-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack.5. Интерфейс к биоэлектрическому усилителю. 6. Лицензионный ключ USB.7. Диск CD с программой CCFM.8. Пульсоксиметр. 9. Датчик пульсоксиметрический. 10. Клеящая проводящая паста.11. Средство для стирания клеящей пасты. 12. Стойка для видеокамеры13. Видеокамера.14. Тележка.15. Чашечковые ЭЭГ электроды - 1000 шт.16. Неонатальный электрод - 1000 шт.17. Ремень для крепления неонатального электрода. 18. Лента для измерения окружности головы пациента.19. Инструкция к эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Оксфорд Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЭЛМИКО медицинская аппаратура Збигнева Нидбальски" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Польша, Дальнее зарубежье, ELMIKO aparatura medyczna Zbigniew Niedbalski, 05-822 Milanovek, ul. Sportowa 3, Poland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Польша, Дальнее зарубежье, ELMIKO aparatura medyczna Zbigniew Niedbalski, 05-822 Milanovek, ul. Sportowa 3, Poland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ELMIKO aparatura medyczna Zbigniew Niedbalski, 05-822 Milanovek, ul. Sportowa 3, Poland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |