Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10011 |
Дата государственной регистрации | 05.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрод эндокардиальный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрод эндокардиальный, варианты исполнения: Crystalline (ICL08B, ICL08JB, ICM09, ICM09B, ICM09JB), Crystalline ActFix (ICF09B, ICQ09B), Impulse II (IHP09B, IHP09JB).II. Принадлежности: 1. Электрод с фиксирующей муфтой, стилетом и проводником стилета 1 шт.2. Крючок для вены 1 шт.3. Стилет 3 шт.4. Документация по продукту.III. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. MINNEAPOLIS, MN 55432 USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149 KM 56.3, Call box 6001, Villalba, PR 00766, Puerto Rico, USA. - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Витатрон Холдинг Б.В." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. MINNEAPOLIS, MN 55432 USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI, Road 149 KM 56.3, Call box 6001, Villalba, PR 00766, Puerto Rico, USA. - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz Switzerland. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |