Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции с принадлежностямиВа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5152

Дата государственной регистрации

19.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции с принадлежностямиВарианты исполнения:1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции прямой кончик Acuity Х4 Straight, модели: 4671, 4672, в составе:- электрод;- веноподъемник;- устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4;- насадка на коннектор электрода ACUITY Х4;- инструкция по применению.2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции короткий кончик, спираль Acuity Х4 Spiral S, модели: 4674, 4675, в составе:- электрод;- веноподъемник;- устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4;- насадка на коннектор электрода ACUITY Х4;- инструкция по применению.3. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции длинный кончик, спираль Acuity Х4 Spiral L, модели: 4677, 4678, в составе:- электрод;- веноподъемник;- устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4;- насадка на коннектор электрода ACUITY Х4;- инструкция по применению.II. Принадлежности:1. Муфа фиксирующая.2. Стилет, длиной 59 см; 52 см; 45 см - 2 шт./уп.3. Веноподъемник.4. Устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4.5. Колпачок электрода.6. Насадка на коннектор электрода ACUITY Х4.7. Набор для туннелизации электрода.8. Наконечник для туннелизации электрода.

Наименование организации – заявителя

ООО "Синерджи Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA.2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение