Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека с принадлежнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13479

Дата государственной регистрации

26.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека:1.Электрод дисковый с витым выводом.2.Электрод дисковый с экранированным выводом.3.Электрод заземляющий пластинчатый диаметром 30/40 мм с выводом.4.Электрод заземляющий ленточный длиной 10/18,5/45/75 см с выводом.5.Электрод игольчатый концентрический автоклавируемый, размер: 20х0,30/20х0,45/30х0,45/40х0,45/42х0,64/65х0,64 мм.6.Электрод игольчатый концентрический одноразовый, размер: 25х0,30/25х0,46/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм.7.Электрод игольчатый концентрический серии Р одноразовый, размер: 20х0,35/25х0,35/30х0,35/30х0,45/40х0,45/50х0,45/70х0,60 мм.8.Электрод игольчатый монополярный одноразовый, размер: 25х0,33/25х0,40/37х0,33/37х0,40/50х0,40/75х0,40 мм.9.Электрод игольчатый монополярный подкожный Bo-ject одноразовый с выводом, размер: 25х0,30/25х0,41/37х0,41/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм.10.Электрод игольчатый монополярный подкожный серии P одноразовый с выводом, размер: 25х0,30/25х0,41/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм.11.Электрод игольчатый сенсорный одноразовый, размер: 15х0,35/15х0,70/20х0,35/30х0,35/30х0,70/50х0,70 мм.12.Электрод игольчатый скальповый одноразовый, размер 10х0,30 мм.13.Электрод игольчатый скальповый платиновый автоклавируемый, размер 10х0,30 мм.14.Электрод игольчатый для отдельного мышечного волокна автоклавируемый.15.Макроэлектрод игольчатый автоклавируемый.16.Электрод-клипса для ЭКГ для взрослых.17.Электрод-клипса для ЭКГ для детей.18.Электрод кольцевой ленточный.19.Электрод кольцевой ленточный с выводом.20.Электрод кольцевой проволочный толстый с витым выводом.21.Электрод кольцевой проволочный с витым выводом.22.Электрод кольцевой проволочный с экранированным выводом.23.Электрод корнеальный линзовый одноразовый с выводом.24.Электрод мостиковый монополярный для взрослых голубой.25.Электрод мостиковый монополярный для взрослых красный.26.Электрод мостиковый монополярный для детей зелёный.27.Электрод мостиковый монополярный для детей оранжевый.28.Электрод планочный с витым выводом.29.Электрод планочный с экранированным выводом.30.Электрод плёночный клеящийся одноразовый с проводящим гелем.31.Электрод поверхностный одноразовый без проводящего геля с выводом 8 см.32.Электрод поверхностный одноразовый с проводящим гелем и выводом длиной 8/10/15/20/50 см.33.Электрод регистрирующий оловянный с выводом.34.Электрод Св. Марка для диагностики срамного нерва.35.Электрод стимулирующий биполярный для детей с фетровыми вкладышами и выводом.36.Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами и выводом.37.Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами, с несъёмной рукояткой и выводом.38.Электрод ушной с выводом.39.Электрод чашечковый Ag лёгкий с выводом.40.Электрод чашечковый Au лёгкий с выводом.41.Электрод чашечковый штампованный Ag диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м.42.Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м.43.Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 6 мм с выводом длиной 1,5 м.44.Электрод чашечковый штампованный Au диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м.II. Принадлежности к электродам:1.Кабель для электродов игольчатых концентрических одноразовых экранированный длиной 1,0/2,0 м.2.Кабель для электродов игольчатых концентрических серии Р одноразовых экранированный длиной 1,2/2,0 м.3.Кабель для электродов концентрических автоклавируемых длиной 1,0 м.4.Кабель для электродов монополярных одноразовых неэкранированный.5.Кабель для электродов монополярных одноразовых экранированный.6.Кабель для электродов поверхностных кевларовый длиной 1,0/2,0 м.7.Кабель для электродов Св. Марка.8.Кабель для электродов-клипс ЭКГ со штекерным разъёмом.9.Кабель для электродов-клипс ЭКГ с разъёмом «кнопка».10.Кабель кевларовый экранированный с 2-мя разъёмами 0,7 мм длиной 1,0/2,0 м.11.Кабель кевларовый экранированный с 2-мя разъёмами 0,7 мм и клипсой длиной 1,0/2,0 м.12.Кабель кевларовый экранированный с 3-мя клипсами.13.Кабель кевларовый экранированный с 3-мя разъёмами 0,7 мм длиной 1,0/2,0 м.14.Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой зелёный.15.Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой красный.16.Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой чёрный.17.Кабель соединительный межканальный.18.Кабель удлинительный длиной 0,10/3,0 м.19.Кабель удлинительный кевларовый с прямым штекером длиной 1,5 м.20.Кабель удлинительный кевларовый с угловым штекером длиной 1,5/4,0 м.21.Кабель ЭЭГ с разъёмом "крокодил".22.Кабель ЭЭГ со штыревым разъёмом.23.Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС белый.24.Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС голубой.25.Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС зелёный.26.Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС красный.27.Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС чёрный.28.Кабель-адаптер для перехода с разъёма DIN на разъём TPC.29.Кабель-адаптер для перехода с разъёма TPC на разъём DIN.30.Кабель-адаптер удлинительный кевларовый.31.Кабель-адаптер удлинительный неэкранированный.32.Шлем головной стандартный, размер: 16/20/24/30/40 см.33.Шлем головной специальный, размер: 18/22/26/28/32/37 см.34.Вкладыш фетровый диаметром 3/6/28/32 мм.35.Наконечник для замены вкладышей.36.Чаша для замачивания электродов мостиковых.37.Рукоятка стимулирующая с регулятором интенсивности.38.Рукоятка стимулирующая без регулятора интенсивности.39.Адаптер рукоятки стимулирующей с прямыми контактами.40.Адаптер рукоятки стимулирующей с изогнутыми контактами.41.Рулетка для оценки проводимости нерва виниловая.42.Лента фиксирующая.43.Гель абразивный NuPrep для подготовки кожи.44.Гель проводящий SIGNA с солью.45.Гель проводящий Spectra 360 без соли.46.Паста клеящая Ten 20 для наклейки электродов.

Наименование организации – заявителя

ООО Общество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро" (ООО "Инфомед-Нейро")

Место нахождения организации-заявителя

125438, Россия, г. Москва, 4-й Лихачёвский пер., д. 13, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125438, Россия, г. Москва, 4-й Лихачёвский переулок, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алпайн Биомед АпС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение