Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5117 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильныев следующих вариантах исполнения:1. Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:1.1 Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции:- штыковидные, 13 см, 85620410, или- угловые 20°, 13 см, 85620420 или- гибкие, 14 см, 85620430.1.2 Кабель биполярный (по требованию):- Со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100260, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или - штекер 2-Вanana, 3 м, 80100010, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100013,или- Со стороны инструмента - плоский штекер угловой для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100261, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или- штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100051, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100052,или- Со стороны инструмента - плоский штекер квадратный для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100262, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100012, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100011.1.3 Адаптер биполярный (по требованию): - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003.2. Электроды биполярные Arthec, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:2.1 Электроды биполярные Arthec:- 14.5 см, 85601200, или - 22.5 см, 85601100.2.2 Кабель биполярный (по требованию);- Со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100260, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100010, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100013,или- Со стороны инструмента - плоский штекер угловой для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100261, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100051, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100052,или- Со стороны инструмента - плоский штекер квадратный для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100262, или - штекер совместимый c генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100012, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100011.2.3 Адаптер биполярный (по требованию): - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003.3. Электроды биполярные для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:3.1 Электроды биполярные для коагуляции:- J-Hook форма, рабочая длина 34 см, диаметр трубки 5 мм, 85600100, или- Е-Ноок форма, рабочая длина 34 см, диаметр трубки 5 мм, 85600200, или- шпатель-форма, рабочая длина 34 см, диаметр трубки 5 мм, 85600300, или- куполообразная форма, рабочая длина 34 см, диаметр трубки 5 мм, 85600400.3.2 Кабель биполярный (по требованию):- Со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100260, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или- штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100010, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100013,или- Со стороны инструмента - плоский штекер угловой для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100261, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100051, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100052,или- Со стороны инструмента - плоский штекер квадратный для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100262, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100012, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100011.3.3 Адаптер биполярный (по требованию): - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003.4. Электроды биполярные SLIMLINE для использования в процедурах минимального доступа, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:4.1 Электроды биполярные SLIMLINE для использования в процедурах минимального доступа:- биполярный крючок SLIMLINE форма L-Hook, 3 мм, рабочая длина 34 см, плоский контакт, 85630200, или- биполярный крючок SLIMLINE форма V-Hook, 3 мм, рабочая длина 34 см, плоский контакт, 85630700, или- биполярная игла SLIMLINE, 3 мм, рабочая длина 34 см, плоский контакт, 85630600, или- биполярный крючок SLIMLINE форма L-Hook, 3 мм, изогнутый под углом 30, рабочая длина 34 см, плоский контакт, 85630201.4.2 Кабель биполярный (по требованию):- Со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100260, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или- штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100010, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100013,или- Со стороны инструмента - плоский штекер угловой для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100261, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или- штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100051, или - штекер 2-Ваnana, 5 м,80100052,или- Со стороны инструмента - плоский штекер квадратный для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100262, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100012, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100011.4.3 Адаптер биполярный (по требованию): - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003.5. Электроды биполярные сшивающие (stitch) для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:5.1 Электроды биполярные сшивающие (stitch) для коагуляции:- общая длина 195 мм, рабочая длина 110 мм, угловые 30°, 85637008, или- общая длина 195 мм, рабочая длина 112 мм, угловые 55°, 85637011, или- общая длина 175 мм, рабочая длина 90 мм, угловые 60°, 85637015, или- общая длина 190 мм, рабочая длина 105 мм, угловые 20°, 85637010, или- общая длина 190 мм, рабочая длина 105 мм, угловые 30°, 85637009.5.2 Кабель биполярный (по требованию):- Со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100260, или- штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или- штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или- штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100010, или - штекер 2-Вапапа, 5 м, 80100013,или- Со стороны инструмента - плоский штекер угловой для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100261, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100051, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100052,или- Со стороны инструмента - плоский штекер квадратный для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100262, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, |
Наименование организации – заявителя | ООО "БОЗОН" |
Место нахождения организации-заявителя | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |