Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2007/01368 |
Дата государственной регистрации | 04.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" по ТУ 9444-008-45934527-2001 с принадлежностямиЭлектроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" модели 211-321, 221-321, 211С-58, 221С-53, 216С-58, 226С-53, 232-58, 232-53, 232С-58, 232С-53, 233С-58, 233С-53 с принадлежностями:1. Направитель 0,39 х 58, 1 шт.2. Направитель 0,35 х 58, не более 2 шт.3. Направитель 0,39 х 53, 1 шт.4. Направитель 0,35 х 53, 1 шт.5. Направитель «J» 0,35 х 53, 1 шт.6. Ловитель, 1 шт.7. Расширитель, 1 шт.8. Зажим, 1 шт.9. Паспорт, 1 шт.10. Руководство для клинициста, 1 шт.11. Кольцо для направителей, 1шт.12. Контейнер с крышкой, 1 шт.13. Рукав STERIKING R43, 2 шт.14. Коробка, 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО") |
Место нахождения организации-заявителя | 125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО") |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический). 2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |