Электроды для кардиостимуляции имплантируемые, с принадлежностями- Durata; QuickFlex Micr

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12615

Дата государственной регистрации

19.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электроды для кардиостимуляции имплантируемые, с принадлежностями- Durata; QuickFlex Micro; Quartet; IsoFlex; IsoFlex Optim; OptiSense; Tendril; Tendril MRI; Tendril STS; AV Plus DX VDD; Myodex. Инструменты и принадлежности: 1. Доставляющие устройства: - CPS Direct PL - не более 100 шт. - CPS Direct SL II - не более 100 шт. - CPS Luminary - не более 100 шт. - CPS Aim SL - не более 100 шт. - CPS Venture - не более 100 шт. - CPS Duo Stylet - не более 100 шт. - CPS Duo Guidewire - не более 100 шт. 2. Стилеты: - Locator Plus - не более 100 шт. - Mond RVOT Stylet - не более 100 шт. 3. Набор стилетов Universal Stylet Kit - не более 100 шт. 4. Переходники: - DF/IS-1/DF-1 Lear Terminal Cap - не более 100 шт.; - 5 mm unipolar - не более 100 шт. 5. Подъемники для вены - не более 100 шт. 6. Пристяжные инструменты - не более 100 шт. 7. Инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA.2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot А Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA.3. St. Jude Medical Operations (М) Sdn.Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.4. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Plymouth, MN 55441, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение