Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10502 |
Дата государственной регистрации | 19.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроды для электромиографа, с принадлежностями1. Электрод игольчатый концентрический.2. Электрод игольчатый монополярный.3. Электрод игольчатый монополярный инъекционный.4. Электрод игольчатый концентрический для одиночного мышечного волокна.5. Электрод игольчатый для макро-ЭМГ.6. Электрод игольчатый для ЭЭГ.7. Электроды игольчатые для ЭЭГ, витая пара.8. Электрод игольчатый штопорный.9. Электрод чашечковый.10. Электрод чашечковый, детский.11. Электрод чашечковый, съемный.12. Электрод электроэнцефалографический мостиковый.13. Электрод адгезивный дисковый.14. Электрод адгезивный овальный.15. Электрод адгезивный квадратный.16. Электрод адгезивный прямоугольный.17. Электрод адгезивный заземляющий.18. Электрод адгезивный кольцевой.19. Электрод адгезивный планочный.20. Электрод адгезивный дисковый двойной.21. Электрод адгезивный электрокардиографический.22. Электрод эпидуральный.23. Электрод назофарингеальный.24. Электрод кортикографический.25. Электрод заземляющий полосковый.26. Электрод заземляющий полосковый, детский.27. Электрод заземляющий пластинчатый.28. Электрод ушной.29. Электрод ушной, детский.30. Электрод электрокохлеографический для взрослых.31. Электрод электрокохлеографический детский.32. Электрод ретинографический кольцевой.33. Электрод ретинографический волоконный.34. Электрод ретинографический полосковый.35. Электроды электромиографические поверхностные (пара).36. Электроды электромиографические поверхностные (витая пара).37. Электроды кольцевые (пара).38. Электрод планочный.39. Электрод планочный детский.40. Электрод стимулирующий с фетровыми вставками.41. Электрод стимулирующий детский42. Электрод стимулирующий концентрический.43. Электрод стимулирующий биполярный.44. Электрод стимулирующий монополярный.45. Электрод стимулирующий биполярный со сферическими наконечниками.46. Электрод стимулирующий биполярный с загнутыми наконечниками.47. Электрод стимулирующий биполярный с крюкообразными наконечниками.48. Электрод стимулирующий "Пинцет".II. Принадлежности:1. Кабели электродные коммутационные (не более 6 шт./упаковка).2. Кабели электродные удлиняющие (не более 6 шт./упаковка).3. Кабель для игольчатого концентрического электрода.4. Кабели для игольчатого монополярного электрода (не более 6 шт./упаковка).5. Кабели для электрода чашечкового, съемного (не более 10 шт./упаковка).6. Кабели для электрода электроэнцефалографического мостикового (не более 10 шт./упаковка).7. Кабели электродные "Аллигатор" (не более 3 шт./упаковка).8. Кабели электродные "Snap" (не более 5 шт./упаковка).9. Кабели для электрода электрокохлеографического (не более 2 шт./упаковка).10. Адаптер для подключения кабеля электрода игольчатого.11. Приспособление для заточки игольчатых электродов.12. Ручка для электрода стимулирующего с кабелем.13. Перемычки электродные "Jumper" (не более 3 шт./упаковка).14. Переходники Din - Pin (не более 10 шт./упаковка).15. Запасные фетровые вставки для электрода стимулирующего (не более 10 шт./упаковка).16. Съемная ручка для электрода стимулирующего.17. Шаблон для установки чашечковых электродов по системе 10/20.18. Шапочка для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 3 шт./упаковка).19. Ремонтный набор для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 100 шт./упаковка).20. Лента фиксирующая адгезивная (не более 12 шт./упаковка).21. Полоски фиксирующие (не более 3 шт./упаковка).22. Лента измерительная.23. Гель электродный, тюбик.24. Паста контактная адгезивная TEN20, тюбик (не более 3 шт./упаковка).25. Крем контактный адгезивный EC2, тюбик.26. Гель для подготовки кожи NuPrep, тюбик (не более 3 шт./упаковка).27. Салфетки для подготовки кожи (не более 100 шт./упаковка).Производители:1. Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA.2. Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Медицинские системы" |
Место нахождения организации-заявителя | 199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Натус Неуролоджи Инкорпорейтед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA.2. IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |