Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями1. Электрод имплантируемый

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12663

Дата государственной регистрации

13.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями1. Электрод имплантируемый Lamitrode 44C, длина: 60 см, 90 см, 110 см.2. Электрод имплантируемый Lamitrode 44, длина: 60 см, 90 см, 110 см.3. Электрод имплантируемый Lamitrode 88С, длина: 60 см.4. Электрод имплантируемый Lamitrode 88, длина: 60 см.5. Электрод имплантируемый Lamitrode 4, длина: 60 см.6. Электрод имплантируемый Lamitrode 8, длина: 60 см.7. Электрод имплантируемый Lamitrode Exclaim, длина: 60 см.8. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 8, длина: 60 см.9. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 8C, длина: 60см.10. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 16C, длина: 60см.11. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 16, длина: 30см, 60 см, 90 см, 110 см.12. Электрод имплантируемый Lamitrode S-4, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 13. Электрод имплантируемый Lamitrode S-8, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 14. Электрод имплантируемый Penta 3 мм, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 15. Электрод имплантируемый Penta 2 мм, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 16. Электрод имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/4, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 17. Электрод имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/6, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 18. Электрод имплантируемый Octrode, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 19. Электрод имплантируемый Quattrode 3/4, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 20. Электрод имплантируемый Quattrode 3/6, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 21. Электрод тестовый имплантируемый Octrode, 60 см.22. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode, 60 см.23. Электрод имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/6, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см.24. Электрод имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/4, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см.25. Электрод имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/12, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см.26. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/4, длина: 45 см, 60 см.27. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/6, длина: 45 см, 60 см.28. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/12, длина: 45 см, 60 см.29. Электрод тестовый имплантируемый Octrode Х 8-ми контактный 3/4, длина: 45 см, 60 см.30. Электрод тестовый имплантируемый Octrode Х 8-ми контактный 3/6, длина: 45 см, 60 см.31. Электрод имплантируемый 4-х контактный для стимуляции головного мозга 1,5/0,5, длина: 25 см, 30 см, 35 см, 40 см.32. Электрод имплантируемый 4-х контактный для стимуляции головного мозга 1,5/1,5, длина: 25 см, 30 см, 35 см, 40 см.Принадлежности:1. Удлинители двухканальные по 4 контакта, длина: 10 см, 20 см, 30 см, 60 см (не более 4 шт. к одному электроду).2. Удлинители, длина: 20 см, 30 см, 60 см (не более 4 шт. к одному электроду).3. Удлинители 4-х контактные для стимуляции головного мозга, длина: 50 см, 60 см, 90 см (не более 4 шт. к одному электроду).4. Удлинители одноканальные 8Х, длина: 10 см, 30 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду).5. Удлинители двухканальные 4Х, длина: 10 см, 30 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду).6. Стилеты, длина: 30 см, 40 см (не более 4 шт. к одному электроду).7. Стилеты нитиноловые, длина: 30 см, 40 см (не более 2 шт. к одному электроду).8. Проводники 0,125″, 0,156″ (не более 2 шт. к одному электроду).9. Стилеты покрытые изогнутые 0,36 мм, длина: 30см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 8 шт. к одному электроду).10. Стилеты непокрытые изогнутые, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 2 шт. к одному электроду).11. Стилеты покрытые прямые, длина: 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 2 шт. к одному электроду).12. Иглы конусообразные 6in (не более 2 шт. к одному электроду).13. Иглы конусообразные 4in (не более 2 шт. к одному электроду).14. Интродьюсеры Introde Х 4″ и 8″ (не более 2 шт. к одному электроду).15. Проводники поисковые (не более 2 шт. к одному электроду).16. Системы установки электрода Epiducer (не более 2 шт. к одному электроду).17. Кабели тестовые для четырех и восьми контактного электрода (не более 2 шт. к одному электроду).18. Кабели тестовые (не более 2 шт. к одному электроду).19. Стимуляторы тестовые мультипрограммные MTS (не более 2 шт. к одному электроду).20. Стимуляторы тестовые MTS (не более 2 шт. к одному электроду).21. Адаптеры IS-1 (не более 4 шт. к одному электроду).22. Якоря электрода Swift-Lock (не более 2 шт. к одному электроду).23. Якоря электрода Cinch (не более 2 шт. к одному электроду).24. Адаптеры тестового кабеля (не более 2 шт. к одному электроду).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сент Джуд Медикал"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение