Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05442 |
Дата государственной регистрации | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроды имплантируемые эндокардиальные IsoFlex 1948, 1944 в комплектации (см. Приложение на 1 листе) I. Комплект электродов имплантируемых эндокардиальных IsoFlex 1944 в составе: 1. Электрод IsoFlex 1944 с шовной муфтой. 2. Колпачок электрода. 3. Подъемник для вены. 4. Проводник стилета. 5. Держатель стилета. 6. Фиксатор кончика. 7. Стилет - 4 штуки. II. Комплект электродов имплантируемых эндокардиальных IsoFlex 1948 в составе: 1. Электрод IsoFlex 1948 с шовной муфтой. 2. Колпачок электрода. 3. Подъемник для вены. 4. Проводник стилета. 5. Держатель стилета. 6. Фиксатор кончика. 7. Стилет - 4 штуки. |
Наименование организации – заявителя | "Сент. Джуд Медикал Инк.", США, |
Место нахождения организации-заявителя | St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, ,"Сент Джуд Медикал АБ", Швеция, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |