Электроды монополярные электрохирургические многоразовые нестерильныеВарианты исполнения:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5061

Дата государственной регистрации

28.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электроды монополярные электрохирургические многоразовые нестерильныеВарианты исполнения:1. Электроды монополярные с 4 мм трубкой, с держателем для электродов монополярных, кабелем монополярным, адаптером монополярным:1.1 Электроды монополярные с 4 мм трубкой:- Электрод шпатель-формы овальный, 3,0 х 24 мм, 89500007, или- Электрод формы ножа овальный, 3,0 х 25 мм, 89500004, или- Электрод формы ножа, 3,3 х 25 мм, 89500009, или- Электрод-скальпель, угловой, с тонким лезвием, 1,6 х 19 мм, 89500008, или- Электрод-скальпель, прямой, с тонким лезвием, 1,6 х 19 мм, 89500127, или- Электрод-скальпель, прямой, с прочным лезвием, 2,5 х 25 мм, 89500126, или- Электрод формы ножа с боковым режущим краем, 3,3 х 25 мм, 89500122, или- Электрод формы ножа, угловой, скальпель, 1,5 х 17 мм, 89500125, или- Электрод формы ножа, скальпель, 1,5 х 17 мм, 89500123, или- Электрод игольчатый вольфрамовый с керамическим изолятором, диаметр 0,5 мм, 89500001, или- Электрод игольчатый, изолированный, диаметр 0,5 мм, 89500011, или- Электрод игольчатый, изолированный, диаметр 0,5 мм, 89500005, или- Электрод игольчатый, изолированный, диаметр 0,8 мм, 89500006, или- Электрод с петлей-проволокой, диаметр 5 мм, 89500014, или- Электрод с петлей-проволокой, диаметр 10 мм, 89500015, или- Электрод с петлей-лентой, диаметр 12 мм, 89500016, или- Электрод с петлей-лентой, диаметр 16 мм, 89500017, или- Электрод шариковый, диаметр 2 мм, 89500020, или- Электрод шариковый, диаметр 4 мм, 89500021, или- Электрод шариковый, диаметр 6 мм, 89500022, или- Электрод шариковый, угловой, диаметр 2 мм, 89500130, или- Электрод шариковый, угловой, диаметр 4 мм, 89500131, или- Электрод шпатель-формы, гибкий, 2x16 мм, 89500032, или- Электрод шпатель-формы, гибкий, 55 мм, 2x16 мм, 89500033, или- Электрод игольчатый, 89500037, или- Электрод шпатель-формы, прямой, овальный, 3 х 24 мм, 89500038, или- Электрод с петлей-проволокой, 100 мм, диаметр 5 мм, 89500138, или- Электрод с петлей-проволокой, 100 мм, диаметр 10 мм, 89500139, или- Электрод шариковый, 100 мм, диаметр 2 мм, 89500140, или- Электрод шариковый, 100 мм, диаметр 4 мм, 89500141, или- Электрод шариковый, 100 мм, диаметр 6 мм, 89500142, или- Электрод игольчатый, 100 мм, 0,8 х 12 мм, 89500143, или- Электрод игольчатый, 100 мм, 0,8 х 10 мм, 89500144, или- Электрод формы ножа, 100 мм, 2,4 х 10 мм, 89500145, или- Электрод формы ножа, угловой, 100 мм, 2,4 х 10 мм, 89500146, или- Электрод формы ножа, 100 мм, 3,3 х 25 мм, 89500147, или- Электрод формы ножа с боковым режущим краем, 100 мм, 3,3 х 20 мм, 89500148, или- Электрод формы ножа, 100 мм, 2,4 х 20 мм, 89500149, или- Электрод-скальпель, с тонким лезвием, 100 мм, 1,6 х 20 мм, 89500150, или- Электрод-скальпель, с прочным лезвием, 100 мм, 2,2 х 20 мм, 89500151, или- Игла коагуляционная для отоларингологии, 100 мм, диаметр 1,2 мм, 89500190, или- Электрод шариковый для отоларингологии, 100 мм, диаметр 2 мм, 89500191, или- Электрод для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 120 мм, диаметр 10 мм,89500181, или- Электрод для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 120 мм, диаметр 15 мм,89500182, или- Электрод для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 120 мм, диаметр 20 мм,89500183, или- Электрод для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 120 мм, диаметр 25 мм,89500184.1.2 Держатель для электродов монополярных (по требованию):- держатель STANDARD для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89214040, или- держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м для генераторов Valleylab, Erbe International, Martin International, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89218040, или- держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89215040, или- держатель PREMIUM для электродов с одной кнопкой, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89217040.1.3 Кабель монополярный для держателей PREMIUM (по требованию): для генераторов Erbe, кроме Т-серии, длина 4 м, 89101071, или для генераторов Martin, Berchtold, Integra, Aesculap, длина 4 м, 89101072.1.4 Адаптер монополярный (по требованию): адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Martin, 89102004, или адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Erbe, 89102005.2. Электроды монополярные артроскопические, полностью изолированные, с трубкой 4 мм, с держателем для электродов монополярных, кабелем монополярным, адаптером монополярным:2.1 Электроды монополярные артроскопические, полностью изолированные, с трубкой 4 мм:- Электрод игольчатый для резекции мениска, под углом 90°, 115 мм, наконечник 1,5 мм, диаметр 0,6 мм, 89500170, или- Электрод игольчатый для резекции мениска, под углом 90°, 115 мм, наконечник 4 мм, диаметр 0,6 мм, 89500171, или- Электрод формы ножа для резекции мениска, под углом 45°, 115 мм, наконечник 4 мм, диаметр 0,4 мм, 89500172, или- Электрод зондовый (Probe electrode) для резекции мениска, под углом 90°, 115 мм, наконечник 4 мм, диаметр 1,5 мм, 89500173, или- Электрод шариковый для резекции мениска, 115 мм, наконечник 3 мм, 89500174.2.2 Держатель для электродов монополярных (по требованию):- держатель STANDARD для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89214040, или- держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м для генераторов Valleylab, Erbe International, Martin International, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89218040, или- держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89215040, или- держатель PREMIUM для электродов с одной кнопкой, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89217040.2.3 Кабель монополярный для держателей PREMIUM (по требованию): для генераторов Erbe, кроме Т-серии, длина 4 м, 89101071, или для генераторов Martin, Berchtold, Integra, Aesculap, длина 4 м, 89101072.2.4 Адаптер монополярный (по требованию): адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Martin, 89102004, или адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Erbe, 89102005.3. Электроды монополярные с 2,4 мм трубкой, с держателем для электродов монополярных, кабелем монополярным, адаптером монополярным:3.1 Электроды монополярные электроды с 2,4 мм трубкой;- Электрод шпатель-формы, 2,5 х 20 мм, 89503007, или- Электрод для рассечения, 2,5 х 20 мм, 89503009, или- Электрод шариковый, диаметр 2 мм, 89503020, или- Электрод шариковый, диаметр 4 мм, 89503021, или- Электрод шариковый, диаметр 6 мм, 89503022, или- Электрод шариковый, угловой, диаметр 2 мм, 89503130, или- Электрод шариковый, угловой, диаметр 4 мм, 89503131, или- Электрод с петлей-проволокой, диаметр 5 мм, 89503014, или- Электрод с петлей-проволокой, диаметр 10 мм, 89503015, или- Электрод с петлей-проволокой, диаметр 14 мм, 89503018, или- Электрод с петлей-лентой, диаметр 10 мм, 89503016, или- Электрод с петлей-лентой, диаметр 14 мм, 89503017, или- Электрод игольчатый, диаметр 0,5 мм, 89503005, или- Электрод игольчатый, диаметр 0,7 мм, 89503006, или- Электрод шпатель-формы, 90 мм, 2,5 х 20 мм, 89503149, или- Электрод для рассечения, 90 мм, 2,5 х 20 мм, 89503147, или- Электрод игольчатый, 90 мм, диаметр 0,5/20 мм, 89503143, или- Электрод игольчатый, 90 мм, диаметр 0,7/20 мм, 89503146, или- Электрод шариковый, 90 мм, диаметр 2 мм, 89503140, или- Электрод шариковый, 90 мм, диаметр 4 мм, 89503141, или- Электрод петлевой для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 110 мм, диаметр 10 мм, 89503181, или- Электрод петлевой для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 110 мм, диаметр 15 мм, 89503182, или- Электрод петлевой для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), ПО мм, диаметр 20 мм, 89503183, или- Электрод петлевой для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 110 мм, диаметр 25 мм, 89503184.3.2 Держатель для электродов монополярных (по требованию):- держатель STANDARD для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м, диаметр трубки для электродов 2,4 мм, 89214024, или- держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м генераторов Valleylab. Erbe International, Martin International, диаметр трубки для электродов 2,4 мм, 89218024, или- держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 2,4 мм, 89215024, или- держатель PREMIUM для электродов с одной кнопкой, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 2,4 мм, 89217024.3.3 Кабель монополярный для держателей PREMIUM (по требованию); для генераторов Erbe, кроме Т-серии, длина 4 м, 89101071, или для генераторов Martin, Berchtold, Integra, Aesculap, длина 4 м, 89101072.3.4 Адаптер монополярный (по требованию); адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Martin, 89102004, или адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Erbe, 89102005.4. Электроды игольчатые для микро рассечения с трубкой 2,4 мм, c держателем для электродов монополярных, кабелем монополярным, адаптером монополярным:4.1 Электроды игольчатые для микро рассечения с трубкой 2,4 мм:- Электрод для резки монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, 20 мм, диаметр 0,3 мм, 89505100, или- Электрод для резки монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, угловой, 20 мм, диаметр 0,3 мм, 89505110, или- Электрод для резки монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, 35 мм, диаметр 0,3 мм, 89505102, или- Электрод для резки монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, угловой, 35 мм, диаметр 0,3 мм, 89505112, или- Электрод для резки монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, 70 мм, диаметр 0,3 мм, 89505103, или- Электрод для резки монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, угловой, 70 мм, диаметр 0,3 мм, 89505113, или- Электрод для резки монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, 105 мм, диаметр 0,3 мм, 89505104, или- Электрод для резки монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, угловой, 105 мм, диаметр 0,3 мм, 89505114, или- Электрод для резки и коагуляции монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, с керамическим изолятором, 20 мм, диаметр 0,5 мм, 89505200, или- Электрод для резки и коагуляции монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, с керамическим изолятором, 35 мм, диаметр 0,5 мм, 89505202, или- Электрод для резки и коагуляции монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, с керамическим изолятором, 70 мм, диаметр 0,5 мм, 89505203, или- Электрод для резки и коагуляции монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, с керамическим изолятором, 105 мм, диаметр 0,5 мм, 89505204, или- Электрод для резки и коагуляции монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, угловой, с керамическим изолятором, 20 мм, диаметр 0,5 мм, 89505210, или;- Электрод для резки и коагуляции монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, угловой, с керамическим изолятором, 35 мм, диаметр 0,5 мм, 89505212, или- Электрод для резки и коагуляции монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, угловой, с керамическим изолятором, 70 мм, диаметр 0,5 мм, 89505213, или- Электрод для резки и коагуляции монополярный игольчатый высокотемпературный вольфрамовый, угловой, с керамическим изолятором, 105 мм, диаметр 0,5 мм,89505214.4.2 Держатель для электродов монополярных (по требованию):- держатель STANDARD для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м, диаметр трубки для электродов 2,4 мм, 89214024, или- держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м для генераторов Valleylab, Erbe International, Martin International, диаметр трубки для электродов 2,4 мм, 89218024, или- держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 2,4 мм, 89215024, или- держатель PREMIUM для электродов с одной кнопкой, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 2,4 мм, 89217024.4.3 Кабель монополярный для держателей PREMIUM (по требованию): для генераторов Erbe, кроме Т-серии, длина 4 м, 89101071, или для генераторов Martin, Berchtold, Integra, Aesculap, длина 4 м, 89101072.4.4 Адаптер монополярный (по требованию): адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Martin, 89102004, или адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Erbe, 89102005.кабеля International совместимый с генератором Erbe, 89102005.

Наименование организации – заявителя

ООО "БОЗОН"

Место нахождения организации-заявителя

125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение