Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07943 |
Дата государственной регистрации | 23.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроды эндокардиальные, электроды эпикардиальные, интродьюсеры1. TB 4 F S, TB 5 F S, TB 6 F S, TB 4 F U, TB 5 F U, TB 6 F U, TBV 4 F S, TBV 5 F S, TBV 6 F S, TBV 4 F U, TBV 5 F U, TBV 6 F U, TBJ 4 F S, TBJ 5 F S, TBJ 6 F S, TBJ 4 F U, TBJ 5 F U, TBJ 6 F U, TBRH 4 F S, TBRH 5 F S, TBRH 6 F S, TBRH 4 F U, TBRH 5 F U, TBRH 6 F U. 2. TAU 2/4F-S, TAU 2/5F-S, TAU 2/6F-S, TAU 2/4F-U, TAU 2/5F-U, TAU 2/6F-U. 3. Helios H05110S, Helios H05110U, Helios HK05110S, Helios HK05110U. 4. TME 60 S, TME 60 C, TME 60 TS, TME 60 TC, TME 61 S, TME 61 C, TME 61 TS, TME 61 TC, TME 64 S, TME 64 S3, TME 64 C, TME 64 TS, TME 64 TC, TME 65 S, TME 65 C, TME 65 TS, TME 65 TC, TME 66 S, TME 66 S3, TME 66 C, TME 66 TS, TME 66 TC, TME 224 S, TME 224 C, TME 224 TS, TME 224 TC, TME 225 S, TME 225 C, TME 225 TS, TME 225 TC, TME 226 S, TME 226 C, TME 62 TS, TME 62 TC, TME 63 TS, TME 63 TC, TME 222 TS, TME 222 TC, TME 223 TS, TME 223 TC, TME 227 TS, TME 227 TC, TME 228 S, TME 228 C,TME 228 TS, TME 228 TC. 5. MP 35 PV, MP 40 PV, MP 52 PV, MP 35 BV, MP 40 BV, MP 52 BV. 6. PY2 44 ER, PY2 48 ER, PY2 52 ER, PY2 58 ER, PY2 44 ERU, PY2 48 ERU, PY2 52 ERU, PY2 58 ERU. 7. Physique 52 ER, Physique 58 ER, Physique 44 ERJ, Physique 48 ERJ, Physique 52 ERJ, Physique 52 ERB, Physique 58 ERB, Physique 44 ERJB, Physique 48 ERJB, Physique 52 ERJB. 8. Petite 52 ER, Petite 58 ER, Petite 70 ER, Petite 78 ER, Petite 44 ERJ, Petite 48 ERJ, Petite 52 ERJ, Petite 70 ERJ, Petite 52 ERB, Petite 58 ERB, Petite 70 ERB, Petite 78 ERB, Petite 44 ERJB, Petite 48 ERJB, Petite 52 ERJB, Petite 70 ERJB. 9. Refino 48 ER, Refino 52 ER, Refino 58 ER, Refino 48 ERU, Refino 52 ERU, Refino 58 ERU, Refino 44 ERJU, Refino 48 ERJU, Refino 52 ERJU. 10. RZ 48 ER, RZ 52 ER, RZ 58 ER, RZ 48 ERU, RZ 52 ERU, RZ 58 ERU, RZ 44 ERJU, RZ 52 ERJU, RZ 58 ERJU. 11. Интродьюсеры: Adelante, Adelante Sigma, Adelante Targa, Интродъюсер баллонный Venos. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ИНТЕРКАРДИО" |
Место нахождения организации-заявителя | 119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Оскор Инк. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , Oscor Inc., 3816 De Soto Boulevard Palm Harbor, Florida 34683, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Oscor Inc., 3816 De Soto Boulevard Palm Harbor, Florida 34683, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Oscor Inc., 3816 De Soto Boulevard Palm Harbor, Florida 34683, USA.2. Sorin Group DR, S.R.L, Zona Franca industrial Las Americas, km 22 Nave 1-3, Santo Domingo, Dominican Republic. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |